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QA现场管理工程师

三生国健药业(上海)股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责: 

1、负责发酵、纯化工艺流程监控及批生产记录的整理、查证等; 

2、负责中间体质量指标的统计及相应批生产记录的发放等; 

3、负责监督生产车间生产流程按照GMP要求执行工工艺规程、SOP规程、工艺卫生等; 

4、负责生产车间相关工序质量(QA)监控工作,随时掌握生产动态,落实质量把关,预防问题出现并及时就质量问题向上级报告并采取措施; 

5、负责做好质量检查工作记录和管理台帐,做好报批记录审核、检验审核等; 

6、协助本部做好公司的质量监督工作,按照工艺要求和质量标准有计划、有重点地开展质量监督; 

7、协助生产车间作GMP现场准备、检查监督原辅料、中间产品及成品的检验、收发及贮存工作等; 

8、负责落实并完成部门交办的其他临时性工作; 


任职要求: 

1、专科及以上学历生物学、医药、药剂、制药等相关专业; 

2、3年及以上制药企业工作经历,了解生物制品发酵、纯化专业知识,对生物发酵和蛋白纯情化设备操作熟悉,对从事过抗体类药物研发、生产经验的优先面试; 

3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求; 

4、原则性强,具备相应的沟通、协调能力; 

5、熟练使用电脑办公软件(Word 、Excel),具备良好的英文读写水平。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

三生国健药业(上海)股份有限公司(简称“三生国健”):

    三生国健成立于2002年,是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。

现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。

联系方式

  • Email:hr@gj.3sbio.com
  • 公司地址:三里屯soho15号公寓3202