衡阳招聘

验证专员（厂房设施及公用工程验证） 

岗位职责： 

1、 负责根据年度确认与验证计划，起草工况类（厂房设施、空调净化系统、工艺用水系统、工艺气体系统、生物安全柜、超净台等）验证方案与培训，组织并监督验证实施，验证数据处理以及验证期间异常情况处理；  

2、 负责工况类（厂房设施、空调净化系统、工艺用水系统、工艺气体系统等）验证报告的合成并流转审批；  

3、 协助工况类验证模板的建立，协助工况类验证相关的质量风险的组织与评估；  

4、 配合修订、维护、更新验证类相关文件（包括验证主文件、验证主计划、年度验证实施计划、验证风险管理、验证质量管理、验证文件管理等）。  

5、 配合相关项目的质量风险评估以及措施跟踪 ，并配合完成相应的风险评估报告。  

6、 定期/及时向直接上级汇报工作。  

7、 完成领导安排的其他工作。  

任职资格：  

1、教育背景 生物、化学、制药或暖通类相关专业专科及以上学历；  

2、工作经验 有工作经验优先考虑：验证或质量管理经验，良好的GMP意识及GMP工作经验；  

3、相关技能 具有药品生产企业的实践经验，良好的沟通技巧，熟悉各类验证法规及指南，较强的书写能力，熟练使用常用办公软件，良好的服务意识、团队意识等。  

4、其他能适应根据验证周期及生产安排调整工作时间，恪守诚信和纪律；身体健康。

三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）：

    三生国健成立于2002年，是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景，从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感，助力健康中国建设。

现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。