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验证专员

三生国健药业(上海)股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


1、负责计算机化系统、设备的分类、评估工作。

    

2、负责起草计算机化系统、设备的验证方案及报告、执行计算机化系统验证相关测试,验证过程中出现偏差的处理及报告。

    

3、负责组织实施计算机化系统相关的差距分析、CAPA措施的制定。

    

4、负责新购计算机系统项目验证的协调、实施,包括制定验证计划、供应商审计、供应商验证文件的审核、调试与确认及相关的沟通协调工作。

    

5、负责计算机化系统数据完整性的管理工作。

    

6、负责计算机化系统周期性回顾的管理工作。

    

7、撰写计算机化系统相关SOP

    

    

    

任职要求:

    

1、大专及以上学历,计算机或自控相关专业;

    

2、一年及以上计算机验证或药厂相关工作经验;

    



职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

三生国健药业(上海)股份有限公司(简称“三生国健”):

    三生国健成立于2002年,是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。

现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。

联系方式

  • Email:hr@gj.3sbio.com
  • 公司地址:三里屯soho15号公寓3202