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医学(副)总监

北京海金格医药科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:5-7万/月
  • 职位类别:临床研究员  总监/部门经理

职位描述

工作内容:

1、 全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF、患者日记卡、量表等)的设计和制定,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

2、 负责协助数据公司审核临床研究项目统计报告和总结报告,以及项目进行中药物安全警戒系统(PV)相关工作,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

3、 负责公司商务部需要调研项目的医学支持,负责公司与医学相关的人员的定期专业培训;

4、 作为公司质量控制委员会的一员,及时发现和处理项目进展中的医学问题及其他与医学相关的问题,提出解决方案,并向上级领导汇报;

5、 作为公司质量控制委员会的一员,为公司的项目质量控制完善建言献策;

6、 负责医学部门的整体工作和人员安排,组织、开展指导及管理工作;

7、 负责公司的医学监查工作,以及项目进行中的其他医学支持工作;

8、 负责与公司其他部门的密切配合和对接,保证项目的顺利进行;

9、 负责外接医学业务的具体执行,及领导交办的其他工作。

任职资格:

教育背景: ◆医学专业,硕士以上学历;

工作经验: ◆5年以上临床研究医学事务经验,独立负责过各医学领域临床试验方案的设计和实施及总结工作,具有较强的临床研究医学经验;

技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的法规;

◆具有较强的医学功底及文字编辑能力;

◆具有较强的沟通能力;

态 度: ◆性格沉稳、细心、独立、具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力。

公司介绍

北京海金格医药科技股份有限公司成立于2006年,是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。随着世界药物研发成本的飙升、药物专利悬崖的驱动以及中国加入ICH,一个具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司的价值迅速凸显,海金格医药就是这样的一家公司,在国家鼓励创新的政策背景下,海金格医药提供一站式综合性专业技术服务与解决方案,为客户降低研发成本,降低研发风险,加快药物上市,为客户创造价值。

在未来的发展中,海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理,推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下,坚持为客户至诚服务,坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物”,海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景,不忘初心,砥砺前行,为让世人用上安全有效的药物而奋斗,为实现健康中国和人民幸福做出贡献。

联系方式

  • 公司地址:丰台北路18号院恒泰中心C座23层