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质量管理部经理

深圳康美生物科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-11-22
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.负责建立生产质量管理体系,并指导、监督其有效运行。
2. 负责组织和管理内部质量审核工作,实施质量体系的持续改进。
3. 负责制定生产及质量工作流程;
4. 参与生产作业指导书及相应的工作流程的制定
5. 汇总、存档及各项相应的生产及质量记录和相关的文件
6. 监控项目现场质检工作的具体实施情况
7. 完成其他质量管理体系方面的工作。

任职要求:
1.熟悉医疗器械生产质量管理体系相关政策、法规,通晓医疗器械生产企业的运作与管理知识,掌握行业及产品的专业知识;
2.熟练使用办公软件,具有较强的语言表达能力和一定的写作水平,具有较强的沟通协调能力;
3.全日制大专及以上学历,医学类相关专业,3年以上相关行业、岗位管理经验;
4.具有较强的工作责任心,良好的组织协调能力和沟通能力。

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

公司介绍

康美生物集团成立于2000年,专业从事生物医学产品研发、生产、销售的***高新技术企业,2016年新三板挂牌(公司股票代码:835541),旗下公司有北京康美天鸿生物科技有限公司、武汉长立生物技术有限责任公司、上海佑宜生物技术有限公司、常州爱复康生物科技有限公司。

公司经营产品涵盖诊断试剂、医疗器械、医学信息等领域,已形成了从研发、生产到销售、技术支持一条完整的产业链,公司产品“幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)”在国内市场占有率已超过60%,成为各大医院有关于此类体检项目产品的首选,经过多年的知识沉淀,已经获得授权及正在申请的发明专利数十项。

生产基地面积15000余平米,良好的办公环境,公司拥有核酸诊断试剂、金标快速诊断试剂、临床生化诊断试剂、诊断分析仪器等多个类别的专业化生产车间和质量控制中心,已通过了国家体外诊断试剂质量体系考核,取得了近百个二类、三类产品生产许可证书。建立了从原材料选购、生产制造到售后服务一套强有力的质量控制体系。

关于康美生物
?科研队伍
康美生物拥有一支以***优秀科学家为首的,以临床医学、免疫学、分子生物学、微生物学、医学检验等方面的专家为骨干的研发队伍,部分专家已成为国家学科带头人、中华医学会等行业组织的骨干成员。
?主营产品
公司经营产品涵盖诊断试剂、医疗器械、医学信息等领域,已形成了从研发、生产到销售、技术支持一条完整的产业链,公司产品“幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)”在国内市场占有率已超过60%,成为各大医院有关于此类体检项目产品的首选,经过多年的知识沉淀,已经获得授权及正在申请的发明专利数十项。
?客户资源
康美生物建立了一支高素质的专业推广队伍,与全国近3000家医疗机构建立了良好的业务关系,产品覆盖了全国所有省和直辖市,形成了一个覆盖全国的销售网络。
?企业文化
在康美生物,我们崇尚简单平等、创新务实;注重自我成长、自由分享;我们实行矩阵扁平、文化宽松的管理方式;我们的理念是以负责任的态度,建设美好生活。
?生产基地
生产基地面积15000余平米,良好的办公环境,公司拥有核酸诊断试剂、金标快速诊断试剂、临床生化诊断试剂、诊断分析仪器等多个类别的专业化生产车间和质量控制中心,已通过了国家体外诊断试剂质量体系考核,取得了近百个二类、三类产品生产许可证书。建立了从原材料选购、生产制造到售后服务一套强有力的质量控制体系。
?为你提供
1.良好的职业发展通道,宽畅的职业晋升路径,完善的导师制;
2.扁平的管理氛围,宽松的工作环境,温情的工作关系,齐备的后勤保障;
3.提供员工住宿,一线城市解你后顾之忧。

联系方式

  • 公司地址:武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号光谷生物医药园C10栋