衡阳招聘

职位描述：
（海外业务开展质量总监岗）
主要职责：
1. 建立、完善、保持良好的质量保证体系，持续改进；
2. 严格按照FDA要求，指导和监督相关部门不断完善FDA管理工作；
3. 国外FDA认证和执行全过程的组织、协调和管理；
4. 组织与药品质量相关的各项研究工作，负责生产过程中质量异常情况的分析和处理；
任职资格：
1. 具有生物技术、药学或相关专业本科以上学历；
2. 具有外资或合资公司生产质量管理工作经历；
3. 具备成功实施FDA认证工作等相关经验（原料或无菌制剂）；
4. 具有六年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的质量部经理以上职位管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
5. 熟悉医药行业相关法规，熟悉生物制药和非最终灭菌产品质量管理规范，精通FDA管理体系，能保证质量体系有效运作；掌握药品质量专业知识，熟悉产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；
6. 善于沟通，具有良好的英语书写及沟通能力； 举报 分享

    江苏奥赛康药业股份有限公司成立于2003年，2005年底在江宁科学园建成投产，2011年完成股份制改造，公司始终秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，视创新为企业发展之源，坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略，建立独立自主的研发体系,聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。现为江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省靶向药物抗肿瘤工程中心，建立***博士后研究流动站。
 
    作为一家国家高新技术企业、全国医药工业百强企业，奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物质子泵抑制剂的龙头企业，也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种较多的企业，已形成优势产品群，成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
 
    目前，奥赛康已连续多年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。2015年，奥赛康荣获“南京市市长质量奖”；2016年，奥赛康荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”。2017年，奥赛康荣获“全球卓越绩效奖（世界级）”。
 
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景，时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工，并尊重和理解每一位员工，不断培育职工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质，对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。同时，公司以让患者改善生活品质；让客户享受优质服务；让员工实现自我价值；让股东获得超值回报为价值观，共同为全社会的康宁和谐同心协力，为中国的医药事业孜孜不倦，为祖国的繁荣昌盛贡献力量。