衡阳招聘

职位描述：

项目经理（PM）/区域经理 （上海）
岗位目的：负责公司临床试验项目的总体管理，确保临床试验符合GCP法规及公司SOP的要求，确保试验项目按预期进度完成；

一、工作职责
1、负责起草单个临床试验项目的计划和预算（项目/年度/月度）；
2、负责控制和管理单个项目的费用；
3、负责制定进度计划、任务分解，控制进度计划实施；
4、负责完成临床试验的数据核查、协助完成统计分析；
5、负责本项目伦理申报、样品发放、合同付款、总结报告盖章；
6、负责本项目文件按GCP的要求归档及管理；
7、负责编辑临床试验的简报通讯；
8、负责制定项目沟通计划、监查计划，建立和维护与项目有关的内外部关系；
9、协助临床试验中心的筛选，负责组织临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调；
10、协助起草、修订项目临床方案，负责根据已定的临床试验方案起草CRF、知情同意书等相关资料；
11、协助起草、修订临床试验相关操作的SOP文件；
12、协助起草、修订设计药品外包装、使用说明等资料；13、协助起草、修订临床试验的质量管理计划，协助开展稽查、核查；
13、协助起草风险管理计划，负责在发生药物不良事件时，按照公司规定及时报告和处理；

二、辅助团队管理
工作任务
1、负责对监查员进行项目相关的工作指导；
2、负责对监查员进行项目相关的工作绩效初步评定；
3、领导安排的其它工作；

任职资格
1、学历要求：本科及以上学历且SCRA工作经验≥3年；
2、专业要求：临床医学或药学专业
3、外语要求：能够阅读相关专业文献；
4、工作经验 具有I至IV期临床试验中任意两期项目操作经验，并经历过临床试验自研究中心筛选至关闭的所有环节；
5、一年以上辅助管理≥3人团队经验；
6、知识要求：了解GCP、《药品注册管理办法》及其它相关法规的要求，熟悉ICH-GCP、赫尔辛基宣言等；
7、技能要求：能过独立承担临床试验项目的日常管理；
8、素质要求：较强的责任心与职业道德，良好的组织和沟通能力，有效的团队管理意识，持续的学习能力

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三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）：

    三生国健成立于2002年，是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景，从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感，助力健康中国建设。

现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。