衡阳招聘

职位描述：
岗位职责：
1、组织实施临床试验，制定研究计划，制定、审核研究方案和相关试验资料；
2、监督、指导临床监查员开展临床工作，并解决出现的相关问题；
3、监督、指导临床研究协调员开展临床协调工作，并解决出现的相关问题；
4、负责本部和公司对口部门的技术交接；
5、组织撰写相关报批材料，相关技术总结报告；
6、协助监督、执行办公室安全、环境保护等制度；
7、协助组织本部人员申请相关专利；
8、组织对国家药品监管部门反馈意见的传达和处理；
9、负责所主持项目的各级管理部门的各种现场核查的组织、协调、接待工作；
10、负责所主持项目的临床方面文献、信息的收集整理工作；
11、负责所主持项目的临床研究样品的分包装、分发、回收、销毁等工作；
12、负责所主持项目的临床研究监督、协调工作。
任职要求：
1、临床医学、临床药学等药学相关专业本科或硕士；
2、具有药理、临床等方面的广泛知识，熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP，掌握新药研发管理、项目管理知识；
3、2年以上临床工作管理经验，至少独立承接、执行过1个以上临床试验项目；
4、能够与临床医生建立友好合作关系；
5、能够承受一定的工作压力；有踏实敬业的工作态度；有良好的人际关系处理能力。 举报 分享

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