衡阳招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 根据国家法规及公司内部的药品安全信息管理的相关规定，协调公司内部相关部门，管理收集本公司和其他公司同类产品（必要时）的上市后安全信息。
2. 及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据，并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告。
3. 协助构建并更新不良事件上报及管理体系与计划，整合临床试验安全数据库。
4. 按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门，并对发生的SAE/非预期的不良事件进行跟踪和报告，确保所有报告在规定时间内上报给相关单位。
5. 查阅中国药物警戒条例，确保各类药物安全相关文件齐全，确保递交过程符合现行法规要求。
6. 审阅QC原始数据，为项目组其他成员进行指导和培训。

任职资格：
1. 临床医学等医学相关专业硕士及以上学历。
2. 英语6级以上，听说读写熟练。
3. 具备3年以上药品安全性管理（PV）相关经验。
4. 熟悉医学、药学、流行病学或者统计学相关知识。
5. 熟练掌握GCP、ICH-GCP和相关国家或地区的相关法律法规、指导原则。
6. 具备良好的团队合作意识。 举报 分享

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
与医药领域的***标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益***化。