衡阳招聘

职位描述：
1.负责化学药物原辅料、包材、中间体、成品的质量标准的建立。
2.负责各项目分析方法开发、验证，起草方法开发实验报告和方法验证实验报告。
3.负责药物处方工艺筛选过程中的检测工作
4.负责化学药物原辅料、包材、中间体、成品的检验和出具检验报告。
5.负责药物质量研究过程中的原辅料相容性实验、包材相容性实验、影响因素实验、长期和加速稳定性实验
6.负责撰写质量研究相关的 CTD申报资料
7.负责实验室质量体系的维护，包括起草、升级、培训、执行相关SOP和SMP文件，使质量体系文件符合国内外药物申报的法规要求和行业习惯，同时符合本实验室的实际情况
8.负责仪器PQ方案的起草，PQ实验报告的编写；负责检测仪器的维护保养
9.负责实验室日常管理，跟进各项目完成情况，解决实验过程中遇到的问题。

任职要求：
1.药物分析或药学相关专业硕士及以上学历；
2.至少3年以上化学药物质量研究相关工作经验，能独立撰写化学药质量研究部分的申报资料。
3.熟悉化学药物质量研究的法规和指导原则。
4.具有较强的责任感和主动学习的能力，良好的判断力和解决问题的能力。
5.具有良好的质量意识。
6.具有良好的英语阅读和书写能力。 举报 分享

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。
泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。
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