衡阳 [切换城市] 衡阳招聘

认证管理员(质量)

吉林亚泰制药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-04
  • 工作地点:长春
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:其他  

职位描述

职位描述:
一、岗位职责:
1、负责厂房、设施设备及公用系统等各类确认或验证工作管理;
2、负责确定企业需要进行的确认或验证工作,并对确认或验证的范围及程度进行风险评估,使确认或验证工作有针对性开展;
3、负责制定企业验证总计划,并按计划要求开展各项验证工作;
4、负责验证方案、验证报告的初步审核;
5、督导各部门按验证方案要求实施验证工作,保证验证工作正确有效地开展;
6、负责对验证工作实施情况进行跟踪检查,协调解决验证过程中出现各种问题,保证验证工作按期完成。
7、负责保证企业的厂房、设施、设备和检验仪器、检验方法、生产工艺等保持持续的验证状态。
二、能力要求
1、熟悉生产工艺流程,掌握GMP验证工作管理知识;
2、能解决验证工作过程中的实际问题。
3、有一定的沟通协调能力。
4、具有两年及以上厂房、设施设备、公用系统验证岗位工作经历可不受专业限制。
三、素质要求
1、认真负责,做事坚持原则;
2、取得医药类初级职称优先考虑;
3、责任心强,具备良好的职业道德,保守公司秘密;
4、质量管理工作经验3年以下(含3年)的,年龄在30岁以内;
      质量管理工作经验3年以上的, 可放宽至35岁。
5、身体健康,精力充沛,三年内无重大疾病史,坚持体育锻炼,能够适应工作压力。

职能类别: 其他

关键字: 制药 质量 认证 药学 医药 认证管理

举报 分享

公司介绍

吉林亚泰制药股份有限公司成立于1999年,是由吉林亚泰集团和大连天富科技共同合资组建的、从事现代中药研发、生产、销售为一体的高新科技企业。总资产5.38亿元。
公司主要产品人参皂苷Rg3及制剂参一胶囊是企业自主研发的国家***个一类中药单体抗癌药物。人参皂苷Rg3在人参中的含量仅为十万分之三,工业化生产成为世界难题,我公司的科研人员经过上千次的实验努力,终于解决了人参皂苷Rg3的工业化生产难题,原料药纯度可达95%以上,使人参皂苷Rg3的工业化生产工艺创新技术处于世界领先水平,获得2013年度国家技术发明二等奖,制剂参一胶囊也作为国内***个肿瘤新生血管抑制剂和口服靶向天然药物荣获国家中药保护品种和国家五部委颁发的国家重点新产品等殊荣。现在公司投资1.2亿元建设完成的国内一流Rg3原料药生产车间已通过国家GMP认证,年加工人参400吨,年产Rg3原料药2000公斤、制剂参一胶囊成品1250万盒,年产值可达12.5亿元。
作为肿瘤新生血管抑制剂的参一胶囊多次入选国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技攻关课题,大量临床病例证实参一胶囊在肿瘤临床上能够抑制肿瘤细胞生成、复发和转移,配合放化疗可提升放化疗20%的治疗效果,同时降低放化疗的毒副作用,还可改善肿瘤患者的临床症状,提高机体免疫力,延长生存期和明显改善肿瘤患者的生存质量,由于疗效显著参一胶囊也被国家制定的多个肿瘤治疗临床指南列为一线治疗推荐用药。
亚泰制药全体员工秉承创新、创利、创财富的宗旨,为了攻克肿瘤及大众健康而积极努力,作出我们更大的贡献。

联系方式

  • Email:911765327@qq.com
  • 公司地址:地址:span上班地点另行通知