临床数据管理经理/专员
前沿生物药业(南京)股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:南京
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:1.2-2万/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
职位描述
1. 为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持,并负责整个过程的质量控制;
2. 参与临床研究方案设计,制定数据管理解决方案和进度计划;
3. 撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等,负责及时更新和存档;
4. 管理数据管理系统供应商,确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定;
5. 组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计;
6. 监督全部数据活动,包括CRF表数据和外部电子化数据的写入,审查,验证、日常清理以及质疑;
7. 负责数据库的数据审核,组织数据审核会议;
8. 进行数据导出并产生研究数据集,供临床统计分析;
任职要求:
1. 专业要求:医药、卫生、医学统计等相关专业;
2. 学历要求:本科、硕士;
3. 有2年以上药企或CRO临床数据管理经历;
4. 熟悉临床试验全过程、及数据管理流程以及相关法律法规;
5. 具备独立查阅文献和撰写的能力;
6. 具有较强的管理和执行力,以及良好的团队合作精神。
职能类别:临床数据分析员
公司介绍
前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。
薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
联系方式
- 公司地址:城际空间站EA-2