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临床医学经理/专员

前沿生物药业(南京)股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2万/月
  • 职位类别:临床数据分析员  临床研究员

职位描述

职位描述

1. 制订并审核临床研究方案,保证临床试验数据反馈的及时性,试验过程的规范性;

2. 跟据临床试验管理规范,负责跟踪临床试验,控制进度,确保试验过程的质量;

3. 建立、联络临床试验研究单位、CRO和数据管理单位的良好合作关系;

4. 及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析;

5. 维护更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准;

6. 参与临床试验报告的编写及技术资料的翻译;

7. 为产品学术推广方向提供支持;

8. 完成上级主管交办的其他事项。


任职条件

1. 专业要求:临床医学、预防医学、药学、制药工程、生物学等相关专业;

2. 学历要求:本科、硕士;

3. 有2年以上药企或CRO临床管理经历;

4. 熟悉药物研发全过程和临床试验管理流程,熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等相关法律法规;

5. 具备独立查阅文献和撰写的能力;

6. 具有较强的管理和执行力,以及良好的团队合作精神。

公司介绍

    前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
    公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。
我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。
    前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。

薪资福利待遇:
公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。

联系方式

  • 公司地址:城际空间站EA-2