衡阳招聘

职位描述：
1、根据部门研究总体要求确定临床研究思路包括立项调研、PMS与安全性监测等研究，撰写临床试验项目医学方案初稿。根据部门指导与专家咨询及相关协助部门意见修改医学方案。
2、编写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、研究报告表、会议PPT等技术资料。
3、参与完成临床试验申报伦理资料准备、伦理汇报PPT、伦理意见回复，以及撰写试验启动会议PPT。
4、协助或组织开展各种临床研讨会议（研究者会议、专家咨询会议、盲态审核会议、临床试验总结会议等），负责与专家沟通、汇报研究思路/成果、开展技术交流。
5、项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题解惑答疑并制定相应的解决措施。
6、协助统计单位完成试验药品编盲、接收统计单位盲态审核报告、统计分析报告初稿，与统计单位讨论有关统计学内容和结果。
7、撰写小结、总结报告初稿，并与统计单位、项目经理沟通，就总结报告进行相应的分析与总结。
8、根据技术审评需求，制作答复意见及发补文件的初稿，经上级领导审定后，答复审评中心的质疑。
9、协助研究者发表临床研究成果，实现医学成果转化。
10、负责部门各类相关技术文件SOP的制定和管理。
11、负责有关临床试验的登记与注册工作。
12、负责协助部门开展内部技术方案、医药法规、专业技能等培训。
13、协助完成有关技术合同的审核与修订工作。
14、其他协助工作。 举报 分享

         一个企业正如同一个人，有着自己独特的身世与基因。2001年8月，泰国正大集团、江苏省农垦集团等四家股东在南京投资创建了南京正大天晴制药有限公司。历经十余载，已成长为集药物研发、生产、销售为一体，涵盖心脑血管、肿瘤、外科、麻醉、抗感染等领域，年销售逾30亿元的高科技成长型企业。
    
    成立伊始，南京正大天晴就确立了自己的特质：在传承中创新，在创新中发展。公司秉承了跨国公司及正大天晴的管理理念与文化积淀，围绕“创新与人才”两大主线，实现了公司“健康、持续、快速”发展。

    创新能力不断提升。依托快速成长的研发中心（硕士及以上学历占70%），对接科研院所合作研发与自主研发相结合，公司研发能力不断提升，目前在研产品近百个，涵盖心脑血管、肿瘤、精神、麻醉、泌尿、呼吸、抗病毒等诸多领域。

    综合实力不断壮大。公司自正式运营以来，销售年均复合增长率35%，形成了以亿元产品群为支撑、固体制剂与注射剂并重的阶梯产品群，高新技术产品比重达80%以上，专业学术推广队伍千余

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