衡阳招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 规划计划
1.1 参与制定临床医学部年度工作计划；
1.2 编制临床方面年度工作计划。
2. 制度建设
2.1 参与制定临床医学部各项规章制度；
2.2 参与制定各种工作流程。
3. 工作实施
3.1 撰写数据管理计划；
3.2 按照CDISC标准撰写数据结构说明书；
3.3 撰写数据核查计划；
3.4 撰写eCRF填写指南；
3.5 撰写注释CRF；
3.6 EDC用户培训；
3.7 （e）CRF追踪；
3.8 组织协调数据录入；
3.9 数据库用户验收测试；
3.10 疑问管理与追踪（包括系统疑问、SAS疑问、人工疑问）；
3.11 审核临床机构、中心实验室和/或第三方提交的数据（（e）CRF、（e）Diary、专业实验室等），核查错误，丢失、不完整，或不可信的数据；
3.12 合并用药、疾病病史、不良事件编码；
3.13 完成上级交与的其他相关工作
4. 信息、档案管理
4.1 追踪国家药品研究的相关政策、法规和管理制度；
4.2 负责在研项目临床研究中各种相关数据管理资料归档工作。

任职要求：
1、学历或职称：药学、医学相关专业本科及以上学历。
2、具有药理、临床等方面的广泛知识，熟悉药品注册管理办法、GLP、GCP，掌握新药研发管理知识。
3、熟练使用EXCEL中公式等模块，掌握和理解SAS的使用，英语水平达到四级以上，良好的英文阅读能力，具备文献检索技能。 举报 分享

江苏万邦生化医药股份有限公司诚聘