质量经理(体外诊断试剂)
上海鼎晶生物医药科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-10
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10000-14999/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度,监督、执行并维护质量管理体系。
2、负责研发及生产过程的质量管理和质量控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理。
3、组织编写公司质量管理体系文件,起草年度质量目标。
4、负责制定年度验证计划,负责验证方案、验证报告的审核及其实施指导。
5、负责制定年度培训计划,不断提高产品质量和合规性。
6、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价。
7、 负责出具不合格品处理意见的最终审批。
8、负责计量器具年度外校计划的批准。
9、完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1、生物、医药等相关专业,大专及以上学历;
2、两年及以上医疗器械/体外诊断试剂行业质量管理经验;
3、具有质量管理体系内审员培训(ISO9001、ISO13485、TS16949等)经历,具备质量管理体系(ISO9001、ISO13485、TS16949等)知识;
4、掌握应用文写作知识,擅长文档编写;
5、具有极强的责任心和敬业精神;
6、具有优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力;
7、具有良好的抗压能力,良好的沟通和表达能力,具备良好的合作精神和团队管理经验;
8、能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。
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岗位职责:
1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度,监督、执行并维护质量管理体系。
2、负责研发及生产过程的质量管理和质量控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理。
3、组织编写公司质量管理体系文件,起草年度质量目标。
4、负责制定年度验证计划,负责验证方案、验证报告的审核及其实施指导。
5、负责制定年度培训计划,不断提高产品质量和合规性。
6、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价。
7、 负责出具不合格品处理意见的最终审批。
8、负责计量器具年度外校计划的批准。
9、完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1、生物、医药等相关专业,大专及以上学历;
2、两年及以上医疗器械/体外诊断试剂行业质量管理经验;
3、具有质量管理体系内审员培训(ISO9001、ISO13485、TS16949等)经历,具备质量管理体系(ISO9001、ISO13485、TS16949等)知识;
4、掌握应用文写作知识,擅长文档编写;
5、具有极强的责任心和敬业精神;
6、具有优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力;
7、具有良好的抗压能力,良好的沟通和表达能力,具备良好的合作精神和团队管理经验;
8、能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
上海鼎晶生物医药科技有限公司(鼎晶科技)成立于2012年9月,坐落于上海张江国际医学园区,致力于全球领先分子诊断技术的研发与整合,为客户提供卓越价值的产品和服务。是Illumina,强生(Johnson & Johnson),凯杰(Qiagen)等全球知名品牌的中国市场战略合作伙伴。
鼎晶科技拥有高度专业的科学家团队及临床专家团队,首席科学家为中组部“***”专家,担任了国家重点基础研究规划(973计划)、中国科学院二期和三期知识创新工程重大项目、“国家重大科技专项”和国家863高科技项目有关新药筛选领域的课题负责人。
湖州鼎晶医学检验所(鼎晶医学)是由鼎晶科技投资建立的独立医学实验中心。鼎晶医学采用欧美独立实验室的先进管理理念,引进全球标准的实验室质量体系,为全国众多客户提供便捷、专业的新型分子诊断服务。
公司地址:上海市浦东新区(上海国际医学园区)芙蓉花路118号3幢
电话:021-5080 0383
鼎晶科技拥有高度专业的科学家团队及临床专家团队,首席科学家为中组部“***”专家,担任了国家重点基础研究规划(973计划)、中国科学院二期和三期知识创新工程重大项目、“国家重大科技专项”和国家863高科技项目有关新药筛选领域的课题负责人。
湖州鼎晶医学检验所(鼎晶医学)是由鼎晶科技投资建立的独立医学实验中心。鼎晶医学采用欧美独立实验室的先进管理理念,引进全球标准的实验室质量体系,为全国众多客户提供便捷、专业的新型分子诊断服务。
公司地址:上海市浦东新区(上海国际医学园区)芙蓉花路118号3幢
电话:021-5080 0383
联系方式
- Email:383394880@qq.com
- 公司地址:地址:上海市浦东新区(上海国际医学园区)芙蓉花路118号3幢