湖州招聘

职位描述：
负责公司QA/QC及注册的管理

通过合理的组织机构确保以下QA职能的履行和实施
Ø 参与与质量有关的一切活动，应当确保药品的设计与研发体现GMP的要求。
Ø 应当确保生产管理和质量控制活动符合GMP的要求。
Ø 中间产品得到有效控制。
Ø 确认、验证的实施。
Ø 每批产品经质量受权人批准后方可放行。
Ø 在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施。
Ø 确保各种重大偏差已进行调查并已解决；
Ø 批准对产品质量可能产生影响的任何变更；
Ø 确保对质量相关投诉进行调查并解决；
Ø 对产品质量进行回顾与评审。

通过合理的组织机构确保以下QC职能的履行和实施
Ø 确保实验室安全运行，并符合 GMP 管理规范。
Ø 根据药典、申报标准，各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法。
Ø 保留足够的起始物料和产品的样品（即留样），以便以后必要时对产品进行跟踪检测。
Ø 确保用有效的体系来确认、维护、维修和校验实验室仪器设备。
Ø 根据需要参与和支持生产工艺验证，清洁验证和环境监测工作。
Ø 组织建立SOP和各项管理制度。
Ø 应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
Ø 由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；
Ø 检验方法应当经过验证或确认； 举报 分享

泰凌医药（江苏）有限公司是隶属于泰凌医药集团下属的子公司。中国泰凌医药集团始创于1995年，是一家集研发、生产、销售为一体的国际化制药集团公司，在香港联合交易所主板上市（股份代号：01011.HK）。集团总部位于香港，在上海设有投资及营销管理中心，在北京设有研发及医学事务中心，在苏州、泰州、长沙及瑞士建有生产基地，拥有10余家全资或控股的生产及销售公司。
集团的核心产品覆盖了肿瘤及血液系统疾病、骨代谢疾病、消化系统疾病、中枢神经系统疾病、呼吸系统疾病等多个治疗领域，现由CSO招商团队全面转型为自营销售推广团队。
泰凌医药以“服务健康生命”为使命，以诚信为基石，以创新为动力，追求卓越，以人为本，积极引进优秀的人才，立志成为卓越的医药健康企业，为人类的健康事业做出贡献。
China NT Pharma Group Company Limited, founded in1995, a comprehensive listed pharmaceutical factory engaged in investment, R&D, production, marketing and promotion of medicines and new medicinal technologies (Stock Code: 01011. HK).Headquartered in Hong Kong, with marketing、research and medical business center based in Shanghai, Beijing and Guangzhou. Our main pharmaceutical manufacturing plants located in Suzhou, Taizhou, Changsha and Switzerland. Currently NT Pharma Group has more than 10 subsidiaries.
We focus on development of core products covering tumor and hematological system, central nervous system, chronic, bone metabolic, generic pharmaceutical and other therapeutic fields. According to our strategy, now we have fully transformed into self-management model.
With the mission of “serving healthy life”, we take credibility as the cornerstone, innovation as the driving force, strive for excellence, and focused on human resources with talent，determined to become an excellent medical &health enterprise and contribute to human health.

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