QA主管
浙江仙居君业药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-14
- 工作地点:上饶
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6000-8000/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 指导QA 做好GMP文件的控制工作,并定期检查和跟踪实施效果;
2. 指导QA做好变更控制、偏差处理、风险评估、CAPA等工作;
3. 负责供应商的质量评估和现场审计工作,管理供应商质量档案,以及更新供应商名录;
4. 处理投诉、退货、召回和不良反应监测等工作,确保有效调查和跟踪改进工作;
5. 组织GMP自检,并完成自检报告;负责外部(客户和官方)的审计工作,跟踪落实各项整改工作;
6. 指导现场QA做好批记录的发放、整理、审核及归档等工作;
7. 参与验证/确认工作,确保各项验证均按VMP或计划完成;
8. 负责产品的年度质量回顾,指导QA完成质量年报。
任职要求:
1.制药、化工等相关专业大专以上学历
2.三年以上QA工作经验
3.熟悉QA各模块工作内容并且能够独立处理
4.有一定的英语基础,英语读写较为熟练
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岗位职责:
1. 指导QA 做好GMP文件的控制工作,并定期检查和跟踪实施效果;
2. 指导QA做好变更控制、偏差处理、风险评估、CAPA等工作;
3. 负责供应商的质量评估和现场审计工作,管理供应商质量档案,以及更新供应商名录;
4. 处理投诉、退货、召回和不良反应监测等工作,确保有效调查和跟踪改进工作;
5. 组织GMP自检,并完成自检报告;负责外部(客户和官方)的审计工作,跟踪落实各项整改工作;
6. 指导现场QA做好批记录的发放、整理、审核及归档等工作;
7. 参与验证/确认工作,确保各项验证均按VMP或计划完成;
8. 负责产品的年度质量回顾,指导QA完成质量年报。
任职要求:
1.制药、化工等相关专业大专以上学历
2.三年以上QA工作经验
3.熟悉QA各模块工作内容并且能够独立处理
4.有一定的英语基础,英语读写较为熟练
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
君子不妄动,动必有道!君子不虚行,行必有正!以君子品质,立百年基业!君业药业,自强不息!
君业药业成立于1998年,通过15年的发展,已经成长为一家专业从事甾体药物研究开发、生产、销售服务于一体的国家高新技术企业。目前公司承担有二项国家火炬计划、一项国家发改委高新技术产业化项目。是国家甾体药物龙头骨干企业。
公司主要生产性激素、孕激素、皮质激素等系列药物原料药及中间体。主要产品有醚化物、非那雄胺;其中醚化物是全球最大的生产企业,并取得了国家药品GMP证书,销售占全球70%市场份额。公司产品销售遍及亚洲、欧洲、美洲和南美洲30多个国家,是国际制药巨头德国先灵公司、美国强生、美国拜耳、美国默克等公司的原料药和中间体的优选供应商。
公司已经形成了1+3+X战略格局,即台州仙居河埠总部+仙居杨府厂区+江西万年生药制药公司+杭州办事处+X(规划中的进出口公司、制剂产业等),公司集中优势走药业专业化和品牌化发展之路,形成以重点创新开发新型、高技术含量医药甾体、生物药业为核心产品的资本扩张战略,公司已经进入上市辅导期,预计2015年上市,正在向大步的向专业的大型药业企业集团化迈进。
君业药业成立于1998年,通过15年的发展,已经成长为一家专业从事甾体药物研究开发、生产、销售服务于一体的国家高新技术企业。目前公司承担有二项国家火炬计划、一项国家发改委高新技术产业化项目。是国家甾体药物龙头骨干企业。
公司主要生产性激素、孕激素、皮质激素等系列药物原料药及中间体。主要产品有醚化物、非那雄胺;其中醚化物是全球最大的生产企业,并取得了国家药品GMP证书,销售占全球70%市场份额。公司产品销售遍及亚洲、欧洲、美洲和南美洲30多个国家,是国际制药巨头德国先灵公司、美国强生、美国拜耳、美国默克等公司的原料药和中间体的优选供应商。
公司已经形成了1+3+X战略格局,即台州仙居河埠总部+仙居杨府厂区+江西万年生药制药公司+杭州办事处+X(规划中的进出口公司、制剂产业等),公司集中优势走药业专业化和品牌化发展之路,形成以重点创新开发新型、高技术含量医药甾体、生物药业为核心产品的资本扩张战略,公司已经进入上市辅导期,预计2015年上市,正在向大步的向专业的大型药业企业集团化迈进。
联系方式
- Email:hr@junyepharm.com
- 公司地址:上班地址:仙居县现代工业园灵秀路1号