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质量研究开发员(ANDA)

浙江京新药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-10
  • 工作地点:绍兴
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:10000-14999/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  化学分析测试员

职位描述

职位描述:
工作职责:1、根据项目总体研究计划,制订质量研究工作计划,组织项目按计划实施;
2、承担项目方法开发、方法学验证、对照品标化、研发报告整理、记录复核等工作;
3、参与项目质量研究技术交流;
4、指导和培养质研技术员和分析员。
岗位要求:
教育水平:本科及以上学历;
专业:药学、分析相关专业;
经验:3年以上医药研发质量研究相关工作经验,参与完成一个及以上的ANDA项目完整开发;
知识:掌握质量研究、信息检索知识;
熟悉质量研究项目研发流程、新药研发注册法规、质量管理、GMP知识等知识;
了解制剂、合成、新技术、新设备、行业动态等相关知识;
技能:精通质量研究各个模块的实验技能;
熟练查阅中英文文献、使用办公管理软件和相关专业软件;
能准确地将英语资料翻译成中文;
素质:具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神。

职能类别: 医药技术研发人员 化学分析测试员

关键字: 质量研究 药物分析 药学 化学 ANDA

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公司介绍

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.25亿元,总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工近3000人......

联系方式

  • Email:416788988@QQ.com
  • 公司地址:浙江省绍兴市新昌县大道东路800号 (邮编:312500)