湖州招聘

职位：设计工程师 等级: Z12B
所在部门：研发部
汇报对象：工程设计经理

职位概述：
依据研发规划，做好产品设计开发，提高产品开发与改进的质量和效率。

主要职责：
依据客户需求，完成植入物产品及工具的设计和改进, 包括二维、三维图纸的绘制。
执行样品试制申请并提供技术支持。
为设计验证提供支持，包括样件准备、测试工装、测试流程及文件的准备。
编制及修订产品技术相关文件。
风险管理文件的准备及归档。
合计百分比 （不能超过 100%）
需要具备的核心能力 （即 KSAs）：
了解膝或髋关节形态学和生物力学
熟悉机械结构设计原理, 力学原理和材料力学
熟悉医疗器械生产过程及工艺、产品材料、产品知识、注册法规以及医疗器械相关法规标准
熟练使用CAD、UG等常用软件
较强的沟通能力及创造性
教育/经验要求：
本科以上，机械、材料、生物力学等专业
2年以上的机械设计经验
熟练的英语口语及书写能力
组织关系：
上级职位：工程设计经理
下级职位：无
内部联络：样件加工、项目管理、设计验证及风险管理、工艺及转移、质量、注册、生产
外部联络：销售、市场、医生

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