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QC经理

上海腾瑞制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-08
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

1.负责物料、环境监测等的内控质量标准的制订和修订

2.负责组织起草、批准检验操作规程、检验记录和台账等

3.负责检验报告书的签发、检验报告书复制的批准,并对检验结果负责

4.负责制订取样SOP,确保取样符合规定

5.负责对检验员进行培训、考核,确保检验员持证上岗,并能按检验规程正确的完成所有检验

6.负责制订质控实验室吧的管理规程;检验设备仪器使用、保养SOP;标准品、对照品、基准试剂、剧毒品、易制毒化学品、培养基、耗材、试剂、有毒废液等的管理规程,确保实验室有序、安全的运行

7.负责组织定期对工艺用水、空气净化系统、洁净区的环境以及生产人员的卫生状况进行监控,并对不良趋势及时报告

8.负责组织实验室的验证工作;参与其它验证的方案起草,组织完成验证方案中规定由本部门承担的相应工作

9.负责组织留样管理、稳定性考察工作,制订年度稳定性考察工作计划,对稳定性考察数据汇总,批准稳定性考察报告

10.负责委托检验的管理

11.负责检验岗位职责的制定

岗位要求:

1、药学及相关大专以上学历,有相关工作经验3年以上者优先考虑;

2、工作认真负责,严谨细致、良好的团队协作精神。

公司介绍

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的首选药物,是中国原研、全球独家、国家医保乙类,***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂,是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物,革命性超越现有同类治疗药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。
展望未来,腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区,享受临港新片区人才政策:
1.博士研究生在职满半年落户;硕士研究生在职满1年落户;本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。(锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员)
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另:公司免费提供住宿

联系方式

  • 公司地址:上海奉贤四团镇新四平公路1236弄151号