注射剂项目生产技术负责人
上海数康生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-23
- 工作地点:上海-奉贤区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:八年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:药品生产/质量管理 技术支持/维护经理
职位描述
工作职责:
1、实施新产品的研制开发、工艺优化和改进,建立相关管理制度和流程,对产品研发过程进行管控;
2、负责注射液(包括生物原料)生产工艺研究具体工作,并组织人员实施;负责生产工艺验证等工作;
3、负责完成有关生产工艺申报资料的撰写;
4、负责制订生产、质量部门岗位的管理制度并不断修订完善;
5、负责技术人员的培训管理;负责质量控制管理;负责GMP管理;
任职资格:
1、35岁以上,精细化工、药物、化学、生物等相关专业本科以上学历;
2、8年以上注射剂生产制造企业工作经验,
3、5年以上液体注射剂车间主任经历,具车间生产、质量方面管理经验,
4、熟悉生产制造的部门运作和流程,擅长生产控制及现场管理,精通生产制造的各个环节;
5、拥有丰富的生产技术管理、生产管理、质量管理等方面经验;
6、能熟练掌握GMP知识,能熟练进行相关GMP文件资料的整理和修订工作,具有工艺验证工作经历;
7、良好的沟通协调及计划统筹能力,思维缜密;诚实正直、责任心强、认真细致,有较强的敬业精神,善于协调与配合;良好的观察鉴别能力,能够承担较强的工作压力;
8、有注射剂产品开发及生物制药业生产管理经验、执业药师、中级以上技术职称者优先。
公司介绍
上海数康生物科技有限公司成立于2000年10月,从事生物技术及医药领域的研究、产品开发和相关的技术咨询服务,是中国最早致力于临床诊断用蛋白芯片研究与开发的高科技企业。公司拥有先进的生物芯片研究与开发技术、精良的实验装备、现代化的生产基地和完善的商业运作机制。其标志性产品是国际上第一代用于临床肿瘤联合诊断的多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统。因公司发展需要,诚聘所述人员。
联系方式
- 公司网站:http://www.health-digit.com
- 公司地址:上海奉贤现代农业园区汇丰北路699号
- 邮政编码:201403
- 联系人:人事部