品控部QC主管/质量管理工程师
江苏赛奥生化有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-15
- 工作地点:南通
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
任职资格:
1.分析化学或相关专业本科或以上学历。
2.具多年制药企业QC工作经历,3年以上QC部主管工作经验。最好在接受过欧洲或FDA检查的实验室工作过。
3.良好的决策、计划、协调、督导能力。
4.英语六级及以上。.
5.身体健康,责任心强,具有团队意识,能承受一定的工作压力
6.有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力;
岗位职责:
1.全面负责QC工作,掌握欧盟或FDA对化验室的要求及相关的工作流程。
2.按要求进行检验方法及仪器、设备的验证,保证日常检验工作的正常进行。
3.负责洁净区的环境监测的具体实施工作。
4.负责微生物的检验工作。
5.负责样品留样和进行留样考察,负责每月向QA部汇报当月的检验质量报表,为QA
部提供检验质量数据。
6.组织检验人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常检验工作,留样检验、
稳定性试验、标准研究及内部管理工作,并对检验人员的操作进行监督和指导。
7.制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程及化验室的有关规章制度。
8.负责实施对检验人员的业务培训计划,组织新员工入职(试用期)培训,检验员必须经考核合格上岗。
9.组织化验员正确使用检验用仪器设备及计量器具管理工作。
10.不断采用新的检测手段,努力提高测试水平;协调新设备、新设施、新仪器的购买、验收、调拨、验证、确认,设备仪器的维护保养。
11.负责对检测数据和化验结果进行复核,并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况;审核、批准检验记录、检验报告;
12.负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息,为解决质量问题和提高产品质量提供依据。
13.负责对滴定液、检定用标准品(包括国家标准品,标准复制品、标定基准品,检定菌种等)和标准曲线进行统一管理。
14.对检验过程中弄虚作假的现象有权制止。
15.检查车间化验室检验工作,并进行相关技术业务指导。
16.协助车间对各项异常情况进行分析。
17.负责对实验室出具的数据进行审核工作。
18.对实验室发生的OOS及异常情况能够组织人员分析调查。
19.其他临时性工作。
1.分析化学或相关专业本科或以上学历。
2.具多年制药企业QC工作经历,3年以上QC部主管工作经验。最好在接受过欧洲或FDA检查的实验室工作过。
3.良好的决策、计划、协调、督导能力。
4.英语六级及以上。.
5.身体健康,责任心强,具有团队意识,能承受一定的工作压力
6.有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力;
岗位职责:
1.全面负责QC工作,掌握欧盟或FDA对化验室的要求及相关的工作流程。
2.按要求进行检验方法及仪器、设备的验证,保证日常检验工作的正常进行。
3.负责洁净区的环境监测的具体实施工作。
4.负责微生物的检验工作。
5.负责样品留样和进行留样考察,负责每月向QA部汇报当月的检验质量报表,为QA
部提供检验质量数据。
6.组织检验人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常检验工作,留样检验、
稳定性试验、标准研究及内部管理工作,并对检验人员的操作进行监督和指导。
7.制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程及化验室的有关规章制度。
8.负责实施对检验人员的业务培训计划,组织新员工入职(试用期)培训,检验员必须经考核合格上岗。
9.组织化验员正确使用检验用仪器设备及计量器具管理工作。
10.不断采用新的检测手段,努力提高测试水平;协调新设备、新设施、新仪器的购买、验收、调拨、验证、确认,设备仪器的维护保养。
11.负责对检测数据和化验结果进行复核,并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况;审核、批准检验记录、检验报告;
12.负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息,为解决质量问题和提高产品质量提供依据。
13.负责对滴定液、检定用标准品(包括国家标准品,标准复制品、标定基准品,检定菌种等)和标准曲线进行统一管理。
14.对检验过程中弄虚作假的现象有权制止。
15.检查车间化验室检验工作,并进行相关技术业务指导。
16.协助车间对各项异常情况进行分析。
17.负责对实验室出具的数据进行审核工作。
18.对实验室发生的OOS及异常情况能够组织人员分析调查。
19.其他临时性工作。
公司介绍
江苏赛奥生化有限公司是江苏省高新技术企业。公司位于江苏省南通市的长江之滨,占地60000平方米,注册资本3350万元,主要从事兽用抗生素原料药等生物发酵产品的生产。公司现有的主要产品,延胡索酸泰妙菌素原料药及制剂产品,已经通过欧洲市场GMP认证,国家GMP认证,中华人民共和国新兽药注册证书,中华人民共和国兽药许可证及批准文号,并以其自身的高尖端的科技含量,在国际市场上也有相当可观的美好前景。
公司已发展成为具有数千万资产,集科研、生产、销售、服务为一体的综合性股份制公司。下属江苏赛奥杭州分公司、湖州阳光饲料制造有限公司、新疆天富阳光生物科技有限公司等多家分、子公司。
“科技兴企,品质为上,诚信为本”是赛奥生化的宗旨。欢迎广大有志之士加盟,共同打造美好未来!
公司联系方式:0513-85608301 联系人:肖小姐
公司已发展成为具有数千万资产,集科研、生产、销售、服务为一体的综合性股份制公司。下属江苏赛奥杭州分公司、湖州阳光饲料制造有限公司、新疆天富阳光生物科技有限公司等多家分、子公司。
“科技兴企,品质为上,诚信为本”是赛奥生化的宗旨。欢迎广大有志之士加盟,共同打造美好未来!
公司联系方式:0513-85608301 联系人:肖小姐
联系方式
- 公司地址:港闸区越江路98号
- 邮政编码:226005
- 联系人:吴先生
- 电话:(0571)81905285