湖州招聘

职位重要性
Purpose of the position
- 依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，按照《药品生产质量管理规范》和药典规范对医用氧进行例行检验，确保医用氧分析数据的准确性，为医用氧产品放行做好数据支持；
- 参与并维护本公司GMP管理体系高效运行；
- 其他成品产品的检验和复核 ；
- 成品产品检验设备和仪器的内部校准；

主要职责
Principal responsibilities

- 按照药典分析方法和操作规程对医用氧进行实验室化学分析；
- 医用氧实验室各类药品和试剂的配制、标定；
- 医用氧实验室的日常管理，如实验室台账，偏差管理和纠正预防措施等；
- 医用氧批检验和复核，实验室检验记录的归档和保存；
- GMP有关质量控制和质量保证的要求相关体系建设与实施；
- 与其他部门配合完成医用氧的各种验证工作；
- 成品产品的定期实验室检验和外送检验；
- 成品产品测试仪器设备的内部、外部校准和检定；
- 成品产品测试仪器设备的日常维护；
- 在分析过程中学习并改进分析方法和流程，并使之标准化；

Required qualifications/experience

1. 化学工程与工艺或分析专业背景；
2. 熟悉《药品生产质量管理规范(GMP)》和ISO质量管理体系，有药品检验员资格证者优先；
3. 三年以上化学分析工作经验和仪器分析工作经验；
4. 熟悉化学和仪器分析方法，如气相色谱、液相色谱、红外、紫外等仪器的使用和日常维护；
5. 有良好的沟通能力，有强烈的责任意识，工作积极主动；
6. 熟练使用PC、Office软件；
7. 大学专科或以上学历；
8. 熟练的英语读、写、译能力；

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