湖州招聘

职位描述:

1、协助部门经理完成产品注册工作，负责注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作；;
2、定期了解医疗器械相关法规信息，更新公司法规文件，及时向部门经理反馈问题、提出建议；
3、负责质量部内勤工作；
4、协助部门经理完成公司产品检验、复核、企业标准修改工作，与相关部门沟通，完成企业标准、用户手册等材料的编制工作；
5、协助部门经理完成QMS体系的健全与维护工作，负责质量文件的更改、更新，发放，备案工作；
6、收集、了解临床试验相关信息，协助部门经理完成临床试验资料存档、备案工作；
7、协助部门经理组织及协调公司全体人员，确保认证中心及药监部门现场审核工作，负责现场审核工作安排、调度、具体事项传达、反馈及不合格项整改等事项；
8、完成部门经理交付的其他工作。

任职资格：
1、 二年以上医疗器械产品质量管理工作经验，有医疗器械行业经验者优先；
2、 熟悉医疗器械GMP、ISO13485、YY/0288等管理体系要求；

工作地点：上海、湖州

上海三洲电子科技有限公司、上海三洲巨星节能电气有限公司、湖州三洲电子科学仪器厂隶属于上海三洲集团，是专业从事节能环保及医疗器械产品研发、生产、销售、服务于一体的综合性企业。 企业所有产品均拥有自主知识产权，产品具有先进性、新颖性和实用性。 目前，公司主要生产两大类产品：
    第一类，主要医疗产品：智能型中药熏蒸汽自控治疗仪系列（5个型号XJZA-Ⅰ型、XJZA-Ⅱ型、XJZB-Ⅰ型、XJZB-Ⅱ型、XJZC-Ⅰ型）；许氏六合一美容仪；许氏六合一家庭治疗仪；
    特点 ：主要是通过药疗、热疗、氧疗、药物按摩、生物电疗、浪涌压力六种医疗手段的协同作用来取效，在临床上可根据不同的中药配方适用于多种疾病的治疗，临床应用表明对于相同的适应症有着其它任何 医疗手段难以替代的疗效，在临床上具有很高的医用价值，深受广大医务工作者和患者的欢迎。
    第二类，节能环保产品：即热式环保节能热水器、绿色环保节能锅炉；
    特点：发明专利技术节能省电（耗电量仅为同类产品的二分之一），安全环保，体积小巧，安装方便，节省空间。
    

    以上产品均拥有自主知识产权，获多项国家专利，并获国家重点新品。公司遵循以人为本的管理理念，坚持以诚信服务客户为经营指南，以创立“三洲”品牌为目标，用最好的产品满足客户的需求。