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(高级)临床试验监察员

中国大冢制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-01
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
    日语熟练
  • 职位类别:临床协调员  质量检验员/测试员

职位描述

职位描述


1. 根据公司计划督导CRO进行临床试验的准备、启动,以及实施临床试验监查业务,药物安全性信息的收集与报告,保证临床研究项目的质量和进度;
2. 督导CRO核查病例报告表中数据的准确性和完整性;负责试验用资料和药品的管理,并保证相关记录的完整性;

3. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;维护与研究单位及相关专家的良好合作关系;
4. 协助进行数据管理、检查、质询和统计工作; 协助专家完成临床报告的书写;

5. 临床试验相关各种研讨会的组织和实施;
6. 领导交付的其他工作



任职要求


1. 临床医学、药学、基础医学相关专业本科以上学历,3年以上临床监察员工作经验; 有独立完成临床试验全过程经验;
2. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3. 具有很强的中英文(或日文)资料查阅、翻译及文字撰写和口头表达能力;
4. 做事认真负责仔细,善于与人沟通交流、协调各方关系;
5. 具有一定计算机操作应用能力;
6. 能够适应经常出差


其他要求:
人事关系可转入当地人才中心。
请发送应聘简历至“hr@chinaotsuka.com.cn”,务必将邮件标题写为“高级临床试验监察员”。

公司介绍

中国大冢制药有限公司是日本大冢制药株式会社和中国医药集团总公司共同投资成立的,中日双方各占50%股份,是中国***家中外合资制药企业(1981年2月批准成立,1984年5月17日正式投产)。公司位于天津市西青区南河镇津文公路西。

经过20多年的发展,公司能够生产多品种多规格注射剂及滴眼剂产品。中国大冢的优质产品以高质量赢得了广大医务人员和患者的信赖。

公司现有员工一千多人,在全国近二十个地区建立了分支机构,形成了遍及全国的销售网络。

中国大冢制药有限公司在中日双方股东的全力支持下,正以全新的理念、先进的管理,朝着品牌化、系列化、规模化的方向快速发展。

联系方式

  • Email:cop@163.com
  • 公司地址:精武镇津文公路36号