湖州招聘

岗位职责：

1. 遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验，及时完成相关访视报告或项目进度报告；

2. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特点要求制定相关辅助工具；

3. 按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪；

4. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；

5. 管理研究中心相关物资（例如ICF、实验室检查试剂盒等），确保物资充足、可用；

6. 管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录；

7. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；

8. 协助研究者及时完成数据录入，疑问及数据清理，及时、完整地收集研究相关资料；

9. 定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件；

10.确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线培训能够及时完成；

11.负责中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据；

12.维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。

4.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感，能适应出差。

浙江特瑞思药业股份有限公司是由国际著名专家吴幼玲博士领导的海外归国精英创立，集研发、中试放大和商业化生产为一体的创新生物制药企业。公司核心团队成员主要来自于施贵宝、强生、基因泰克、罗氏等世界级医药公司，人均拥有 25-30 年的生物医药从业经历，团队专业经验涵盖了单克隆抗体产品的研发和商业化生产的全套流程。
公司拥有符合国际cGMP 标准的大型商业化生物药生产基地（4x5000L=20000L），具有单批规模5000L单抗产品生产能力；公司CMC 达国际领先水平，能够生产高表达高稳定性的细胞株，表达量可达 3-10 g/L。可为国内和国际的合作伙伴提供CDMO 和CMO 服务。
至2021年，公司拥有高价值的产品管线，包含10个在研生物创新药和类似药产品，其治疗领域涵盖多种恶性肿瘤（淋巴癌，肺癌， 结直肠癌，肾癌，***癌，肝癌和乳腺癌等），技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等。公司目前有3 个产品获批临床试验，其中TRS003 项目获得 FDA 的高度评价，现已进入国际多中心临床III 期。
生物医药产业是国际国内首要发展的重点战略产业，已列入国家健康中国2030规划纲要的重点攻关方向，特瑞思将继续致力于研发和生产质量优越、价格可及的癌症治疗单抗药物，成为一家将单抗药物出口到海外的中国制药公司，助力中国高端生物药进军全球市场，服务全球患者。