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质量主管

上海科医联创生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、建立免疫细胞产品和组织工程产品的质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作;

2.、负责追踪学习国家有关细胞治疗产品和组织工程产品的相关政策法规和管理制度,确保质量体系符合法规要求;

3、负责人、机、料、法、环的管理、维护;

4、负责研发及生产记录管理;

5、负责监督日常质量管理工作的开展,负责与药监等监管机构沟通协调,确保细胞治疗产品和组织工程产品符合药监局临床申报要求;

6、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作;

7、负责供应商的质量审计和确认管理;

8、负责重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。

任职要求:

1、本科及以上学历,细胞生物学、生物技术、药学相关专业,有1年以上质量管理主管的工作经验,药业相关经验亦可;

2、熟知ISOICHGMP和细胞治疗产品和组织工程产品等相关法律、法规,有较强的质量管理、现场检查和及时解决问题的技能;

3、具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

上海科医联创生物科技有限公司,2010年创立于上海,注册资本6000万***,总部位于上海国际医学园区,在国际医学园区已建有1800平方米符合国家标准的GMP实验室,是一家致力于肿瘤治疗新技术研究与临床应用的***高新技术企业。科医联创旗下拥有上海市肿瘤精准免疫治疗关键技术专业技术服务平台,及四家全资子公司:上海科棋药业科技有限公司; 上海科弈药业科技有限公司; 上海科医联创医学检验所; BIOMED-JAPAN生物医学日本株式会社,全资控股日本虹桥医院。
多年来,公司担负着“用先进的生物医学技术,为生命创造更多美好”的使命,秉承“关爱生命,承载希望,呵护健康”的理念,经过不懈的探索和研发,打造了四大研究应用新技术平台:细胞治疗技术平台、分子诊断技术平台、CART研发平台及单抗药研发平台。公司建立了国际领先的细胞生物技术研发及创新体系,先后承担科技部、国家自然科学基金、上海市科委等十多项重点科研课题。
公司团队经过不断沉淀与整合,拥有以中国科学院院士领衔的国际化的技术研发团队,团队核心成员均具有10年以上生物医药行业的背景经历、经验和优秀的研发能力,现有60多位研发人员,其中:博士12人,硕士25人,本科26人。研发团队中还包括海内外专家教授10名,其研究背景涵盖肿瘤免疫治疗、分子诊断、再生医学、个体化治疗和抗衰老等多个医学领域。
公司本着“国际思维和务实行动相结合,精益求精始终做好每件事”的原则,精心打造员工的第二生活空间。符合国家标准的GMP无菌实验室,犹如国内外影视剧与纪录片中实验室情景的再现。人文办公环境舒适优美,采用分子细胞组织形态元素设计的垂挂式吊顶与企业标志色蓝绿构成的地毯图案,表达并预示着员工队伍充满活力与公司旺盛的生命力。构思巧妙与温馨友好的开放式办公室布局、匠心独运和装饰精致的多元化办公环境,令人愉悦和向往。
未来,科医联创将上下同心、不忘初心,牢牢秉持“关爱生命,承载希望,呵护健康”的理念,不断致力于肿瘤治疗新技术研究,为解决临床实际需求而砥砺前行!
 如果您有梦想、有信心、愿奋斗,这里有一片属于您的天空,期待着您有朝一日前来展翅翱翔!

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海国际医学园区紫萍路908弄5号楼