湖州招聘

工作内容：

1.负责参与药品上市许可持有人自主及委托生产的上市药品不良反应的收集、调查、分析、协助评价，合规上报监管部门；

2、协助大冢全球药物警戒监测评估团队，合规完成各种汇总性安全性更新报告的撰写、审核及提交；

3、配合参与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构，做好有关品种的调查、分析和评价工作，并负责参与国家食品药品监督管理局药品不良反应监测系统的维护工作；

4、参与组织新建和持续完善药物警戒体系管理制度和工作程序，并组织贯彻执行，建立健全药物安全档案；

5、参与组织制订并审核药物警戒各项工作实施计划，跟踪工作进展，及时指导和协调解决相关工作问题，掌握产品药物警戒体系的运行状态，确保整个药物警戒体系的稳定运行。

任职资格：

1、大学本科及以上学历,药学、医学、统计学或相关专业优先；

2、1年以上从事药品药物警戒和质量管理的实践相关经验；

3、熟悉药品生产、质量活动相关法律法规、行业发展趋势；

4、熟悉药品生产质量管理活动的理论知识、熟练操作计算机办公软件；

5、具备基本的英语/日语交流能力。

中国大冢制药有限公司是日本大冢制药株式会社和中国医药集团总公司共同投资成立的，中日双方各占50%股份，是中国***家中外合资制药企业（1981年2月批准成立，1984年5月17日正式投产）。公司位于天津市西青区南河镇津文公路西。

经过20多年的发展，公司能够生产多品种多规格注射剂及滴眼剂产品。中国大冢的优质产品以高质量赢得了广大医务人员和患者的信赖。

公司现有员工一千多人，在全国近二十个地区建立了分支机构，形成了遍及全国的销售网络。

中国大冢制药有限公司在中日双方股东的全力支持下，正以全新的理念、先进的管理，朝着品牌化、系列化、规模化的方向快速发展。