临床主管
浙江海昶生物医药技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-02
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员 医药技术研发管理人员
职位描述
1、负责临床项目计划制订、实施、跟踪与更新;
2、负责制定临床项目临床监查计划并组织实施;
3、负责收集、审核CRO公司监查员以及下属监查员的监查报告,项目月度报告,监督解决遇到的问题;
4、根据临床项目的需求,与PI、临床医学专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;
5、对临床研究项目进行质量控制与管理,保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书要求顺利执行;
6、作为企业临床联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系,协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
7、 协助筛选供应商(包括但不限于CRO、SMO、数据管理和统计分析单位及生物样本分析检测单位)、合同谈判及组织联络;
8、 协助建立药物警戒体系,了解相关法律法规,包括上市前和上市后产品安全性数据的调查、分析、处理及上报;
9、上级交办的其他工作。
任职要求:
1、 药学、临床医学、基础医学及预防医学等相关专业本科及以上学历,3年及以上药物临床试验工作经验;
2、掌握ICH-GCP、药品管理法、药品注册办法等相关法规;
3、负责并参与过至少2项临床试验,有肿瘤项目经验者优先考虑;
4、具备较强的分析问题和解决问题的能力,良好的沟通能力、责任心、事业心和压力管理能力;擅长处理人际关系,熟练使用办公软件;
5、具备良好的沟通交流能力,能适应出差;
6、具备一定的项目团队管理经验。
公司介绍
浙江海昶生物医药技术有限公司是一家有海外博士团队创建的致力于创新制剂研发的高新技术企业。成立于2013年10月。座落于全国四个未来科技城之一,浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地的杭州未来科技城海创园,与阿里巴巴、浙江大学为邻。区位优越、环境优美、资源丰富、人才集聚、空间广阔。
公司定位于创新制剂研发,拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术,专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远,着眼当前,走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略;改良新药的研发是公司中长期发展目标;创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累,完成队伍建设,建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求,针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒,建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
公司致力于推动人类健康事业的发展,积极与国内外制药企业合作,共同开发高端新药品种,开展新技术和产品的申报注册,开拓国际技术市场。公司立足国内,面向世界,以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标,不断为人类健康造福。
公司定位于创新制剂研发,拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术,专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远,着眼当前,走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略;改良新药的研发是公司中长期发展目标;创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累,完成队伍建设,建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求,针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒,建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
公司致力于推动人类健康事业的发展,积极与国内外制药企业合作,共同开发高端新药品种,开展新技术和产品的申报注册,开拓国际技术市场。公司立足国内,面向世界,以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标,不断为人类健康造福。
联系方式
- 公司地址:地址:span文一西路1500号市民之家4号楼