QC经理 (职位编号:8)
浙江惠松制药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责根据采购计划、生产计划制定安排实验室日常检验工作。
2、负责制定和修订物料、半成品、成品的内控标准和检验操作操作规程及QC实验室的有关规章制度。
3、负责组织QC人员按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料(中药饮片、中药材等)、半成品、成品、制药用水及环境监测的各项指标进行检验工作,对QC人员的操作进行监督和指导。
4、熟练掌握高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外-可见分光光度计、红外分光光度计等仪器的操作与使用指导,以及日常维护保养、常见故障问题的分析与排查、易耗配件的更换等,组织QC人员正确使用检验仪器及计量器具,协同计量人员做好计量器具检定等管理工作。
5、负责对检验原始记录、检验报告的审核,并要求QC人员如实记录所有检验、试验情况,保证数据的准确性。
6、负责对滴定液、标准溶液、标准品进行统一管理。
7、负责检验方法确认与验证工作。
8.负责物料、产品的留样与产品稳定性考察计划的实施和结果的总结分析。
9、负责实验室检验结果超标情况的调查。
10、负责QC人员管理、考核和培训,确保所有QC人员经过上岗前培训和继续培训。
任职资格:
1、 中药学、药物分析相关专业。
2、 5年以上在药品生产企业质量检验经验,2年以上QC部门管理经验;
3、 熟悉GMP认证,在质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;
4、 诚信正直、爱岗敬业,对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。
1、负责根据采购计划、生产计划制定安排实验室日常检验工作。
2、负责制定和修订物料、半成品、成品的内控标准和检验操作操作规程及QC实验室的有关规章制度。
3、负责组织QC人员按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料(中药饮片、中药材等)、半成品、成品、制药用水及环境监测的各项指标进行检验工作,对QC人员的操作进行监督和指导。
4、熟练掌握高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外-可见分光光度计、红外分光光度计等仪器的操作与使用指导,以及日常维护保养、常见故障问题的分析与排查、易耗配件的更换等,组织QC人员正确使用检验仪器及计量器具,协同计量人员做好计量器具检定等管理工作。
5、负责对检验原始记录、检验报告的审核,并要求QC人员如实记录所有检验、试验情况,保证数据的准确性。
6、负责对滴定液、标准溶液、标准品进行统一管理。
7、负责检验方法确认与验证工作。
8.负责物料、产品的留样与产品稳定性考察计划的实施和结果的总结分析。
9、负责实验室检验结果超标情况的调查。
10、负责QC人员管理、考核和培训,确保所有QC人员经过上岗前培训和继续培训。
任职资格:
1、 中药学、药物分析相关专业。
2、 5年以上在药品生产企业质量检验经验,2年以上QC部门管理经验;
3、 熟悉GMP认证,在质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;
4、 诚信正直、爱岗敬业,对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
浙江惠松制药有限公司,自1998年在浙江杭州成立以来,一直秉承 “自然、科学、健康” 的企业经营理念,深耕大健康产业领域,长期致力于优质天然原料与中药的研发与生产。历经20余年,现已发展成为一家集天然植物、药材引种栽培、传统中药、天然药用植物提取、药品、中成药、中药配方颗粒、中药饮片、健康食品研发、生产、营销为一体的现代化医药外向型企业。公司现有员工近千人,并分别在日本、美国、印尼等地设立分公司,产品覆盖全国,提取物更是畅销欧洲、美洲、日本、韩国、澳洲等70余个国家和地区。
为保证生产原料与药材品质,公司在黑龙江、吉林、四川等地建立药材原料种植基地,建立了健全可靠的质量管理体系,全程控制潜在的质量风险,并通过cGMP / KFDA / HALAL / KOSHER / ISO9001/ ISO18000 / ISO22000 / FSSC22000 / USDA Organic / EU Organic / CNAS和日本厚生劳动省医药品外国制造者(日本FDA)等认证。公司有CNAS认证实验室、省级企业研究院、博士后工作站、2100平方米的研发中心,专职从事研发人员60余人,还与省内外知名高校、科研单位、医疗机构等建立技术合作关系。
公司作为“国家高新技术企业”、“杭州市专利试点企业”,受邀参与制定浙江省配方颗粒质量标准,承担多个国家、省级、市级和自主研发的科研项目和课题,并取得多项国家发明专利。还获得了 “浙江省首批中药配方颗粒试点企业”、“浙江省科学技术奖一等奖”、“中国商业联合会科学技术奖一等奖”等荣誉,这些科研成就和荣誉都为公司长远发展提供了源源不断的动力。
功以才成,业由才广。人才始终是企业创新发展的驱动力,惠松制药始终把人才培育和发展作为企业管理的重要内容。公司尊重个性,提倡共性;发展才能,也重视德行。惠松制药不仅能为您提供更广大的发展平台,而且在人尽其才、才尽其用的用才环境里,为您个人才能的全面施展开通航道,任您翱翔。
为保证生产原料与药材品质,公司在黑龙江、吉林、四川等地建立药材原料种植基地,建立了健全可靠的质量管理体系,全程控制潜在的质量风险,并通过cGMP / KFDA / HALAL / KOSHER / ISO9001/ ISO18000 / ISO22000 / FSSC22000 / USDA Organic / EU Organic / CNAS和日本厚生劳动省医药品外国制造者(日本FDA)等认证。公司有CNAS认证实验室、省级企业研究院、博士后工作站、2100平方米的研发中心,专职从事研发人员60余人,还与省内外知名高校、科研单位、医疗机构等建立技术合作关系。
公司作为“国家高新技术企业”、“杭州市专利试点企业”,受邀参与制定浙江省配方颗粒质量标准,承担多个国家、省级、市级和自主研发的科研项目和课题,并取得多项国家发明专利。还获得了 “浙江省首批中药配方颗粒试点企业”、“浙江省科学技术奖一等奖”、“中国商业联合会科学技术奖一等奖”等荣誉,这些科研成就和荣誉都为公司长远发展提供了源源不断的动力。
功以才成,业由才广。人才始终是企业创新发展的驱动力,惠松制药始终把人才培育和发展作为企业管理的重要内容。公司尊重个性,提倡共性;发展才能,也重视德行。惠松制药不仅能为您提供更广大的发展平台,而且在人尽其才、才尽其用的用才环境里,为您个人才能的全面施展开通航道,任您翱翔。
联系方式
- 公司地址:杭州经济技术开发区25号大街39号
- 电话:18405815903