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固体制剂研究主管

上海腾瑞制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

1、负责公司在研固体产品的处方、制粒、总混、压片、包衣工艺研究与验证;

2、负责公司引进中固体产品的处方、制粒、总混、压片、包衣工艺等技术审核,制定工艺规程,批生产记录以及与GMP相关的SOP文件;

3、负责引进中固体产品的制粒、总混、压片、包衣等工艺技术转移,起草验证方案和验证报告,完成相关工艺验证、清洁验证以及设备验证;

4、负责公司固体产品报批相关资料(药学部分)的编写与整理;

5、负责公司现有固体制剂制粒、总混、压片、包衣等工艺流程的优化与改进;

6、负责公司现有固体制剂生产技术支持,包括但不限于原辅料、工艺设备及其参数等变更,偏差调查、CAPA制定与实施,生产技术问题解决等;

7、负责固体制剂工艺委托研究时与委托研究单位的沟通、协调与进程监控;

8、完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求:

1、 5年以上片剂研发或技术转移工作经验

2、 有扎实的片剂制剂理论基础与技术工作经验;

3、 熟悉片剂技术转移流程,以及工艺验证、清洁验证设备验证等的技术要求与操作规范

4、 精通片剂制粒、压片、包衣等生产制造工艺,熟悉相关生产设备

5、 对原辅料CMA、工艺设备及其参数CPP对产品关键质量属性CQA的影响有着深入的理解和丰富的经验

6、在固体制剂生产技术支持方面有丰富的

公司介绍

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的首选药物,是中国原研、全球独家、国家医保乙类,***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂,是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物,革命性超越现有同类治疗药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。
展望未来,腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区,享受临港新片区人才政策:
1.博士研究生在职满半年落户;硕士研究生在职满1年落户;本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。(锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员)
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另:公司免费提供住宿

联系方式

  • 公司地址:上海奉贤四团镇新四平公路1236弄151号