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CRA 临床监察员

杭州朗润医疗用品有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:杭州-上城区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:临床数据分析员  临床协调员

职位描述

1、熟悉临床研究相关法规,临床项目前期的可行性调查,审核签订的服务协议中的工作范围、预算及研究方案内容

2、制定临床研究计划和时间表,组织实施临床试验,统筹临床项目的实施和进度管理,

    

3、设计、实施试验方案,保障临床试验符合要求,临床研究机构及项目执行团队的协调沟通

4、负责落实相关临床项目对接,做好沟通衔接工作。

5、 按照国家临床相关法规要求,对临床基地进行监查管理,及时收集汇报项目在准备、实施、收尾过程中的各类问题,并予解决

6、临床试验启动阶段:负责制定合理、全面而详细的临床研究计划、筛选临床单位、获得伦理委员会批件、当地药监局备案;

7、临床试验阶段:制定访视计划、制定CRF收集计划、对试验项目定期检查、检查项目文件存档情况 ;

8、临床试验总结阶段 :回收CRF表、组织召开临床总结会、完成临床总结报告等相关资料的签字盖章 ;

9、临床试验结束后:核查试验用医疗器械的回收、存放及剩余医疗器械的处置记录情况。

10、负责监查临床试验中CRC的工作质量及进度。

11、负责维护和协调公司与合作客户、临床研究者的关系,对所负责的试验进行全面的监查联络管理,处理临床研究中出现的各种问题。

12、完成上司分配的其他工作。

公司介绍

     杭州朗润医疗用品有限公司是一家集 外科手术耗材、医疗设备、医疗器械销售,医疗注册咨询、医疗体系询、

临床咨询 等为一体的企业。公司是一个多元化发展的集团公司,旗下拥有专业的医疗产品销售团队(杭州朗润医疗

用品有限公司)和 专业的医疗行业咨询团队(上海众年医药科技有限公司),主要为医疗

生产企业提供产品注册咨询,企业质量体系咨询,临床试验咨询、医疗器械企业开办咨询等。

    朗润目前与多家国内外一流企业,建立了良好的合作关系:如美国Teleflex公司、江苏法兰克曼公司等。

    朗润公司以人为本,把员工视为公司最为宝贵的财富。我们倡导互助合作的团队精神,积极营造团结和谐的工作

氛围。团队自创业以来,始终“勤奋、执着、专业”地协同工作,营业收入年年翻番,屡创新高。 朗润正值上升佳

期,特邀刻苦、睿智、具团队合作精神的人才加盟,我们将为您提供优厚的薪资待遇和良好的发展空间!

联系方式

  • 公司地址:地址:span景芳地铁口附近采荷嘉业5幢