湖州招聘

温馨提示：无相关工作经验，请勿投递简历。谢谢！

岗位职责：

1、下游GMP生产日程安排和人员安排，审核AC, AEX,CEX,CF等关键工艺批生产记录，下游物料需求整理。

2、下游层析工艺文件的起草和审核，包括（工艺规程）、批记录（使用前的审核和使用后的整理）、操作SOP等。

3、人员管理和人员培训，包括操作培训，及GMP培训；制定培训计划，并注明被培训人在规定时间内达到的水平。

4、高质量完成公司的各种GMP生产任务要求；组建一支精力旺盛，执行力强劲的下游生产团队。

5、协助偏差变更处理，包括日常生产的trouble shooting。

6、接收和执行技术转移中的纯化工艺，协助完成工艺验证、清洁验证。

7、与生产部门内部其他功能部门、公司层面其他功能部门密切合作，共同高质量完成公司的生产任务。

8、服从工作安排，及时完成上级领导安排的其他相关工作任务。

岗位条件：

生物、制药相关专业本科及硕士学历，4-7年以上生产制药企业工作经验等。(具体工资可面议）

浙江特瑞思药业股份有限公司是由国际著名专家吴幼玲博士领导的海外归国精英创立，集研发、中试放大和商业化生产为一体的创新生物制药企业。公司核心团队成员主要来自于施贵宝、强生、基因泰克、罗氏等世界级医药公司，人均拥有 25-30 年的生物医药从业经历，团队专业经验涵盖了单克隆抗体产品的研发和商业化生产的全套流程。
公司拥有符合国际cGMP 标准的大型商业化生物药生产基地（4x5000L=20000L），具有单批规模5000L单抗产品生产能力；公司CMC 达国际领先水平，能够生产高表达高稳定性的细胞株，表达量可达 3-10 g/L。可为国内和国际的合作伙伴提供CDMO 和CMO 服务。
至2021年，公司拥有高价值的产品管线，包含10个在研生物创新药和类似药产品，其治疗领域涵盖多种恶性肿瘤（淋巴癌，肺癌， 结直肠癌，肾癌，***癌，肝癌和乳腺癌等），技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等。公司目前有3 个产品获批临床试验，其中TRS003 项目获得 FDA 的高度评价，现已进入国际多中心临床III 期。
生物医药产业是国际国内首要发展的重点战略产业，已列入国家健康中国2030规划纲要的重点攻关方向，特瑞思将继续致力于研发和生产质量优越、价格可及的癌症治疗单抗药物，成为一家将单抗药物出口到海外的中国制药公司，助力中国高端生物药进军全球市场，服务全球患者。