湖州招聘

1、负责无菌制剂车间厂房、设施、设备的确认工作，与设备供应商或受托方公司协调，对接并监督完成首次确认及定期的再确认工作；

2、起草无菌车间年度验证主计划和各项目验证计划，组织验证计划的审批、下发以及培训工作，对年度内出现的偏离验证计划的偏差，应组织进行偏差调查；

3、按照验证计划、验证SOP等相关文件组织相关人员开展各类验证和再验证工作，跟踪或执行验证项目以及验证相关的后续工作，并对年度验证计划的完成情况进行评价，评价内容应有指导意义。

4、负责偏差、变更、CAPA体系的管理。

任职要求：

1、熟悉制药工厂GMP验证流程，

2、3年以上药品生产企业QA工作经验，其中精通验证/确认工作，包括设备、公共系统、厂房确认，工艺验证，清洁验证等。

3、有参与FDA/GMP无菌制剂验证全过程，熟悉无菌制剂工艺流程。

浙江海昶生物医药技术有限公司是一家有海外博士团队创建的致力于创新制剂研发的高新技术企业。成立于2013年10月。座落于全国四个未来科技城之一，浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地的杭州未来科技城海创园，与阿里巴巴、浙江大学为邻。区位优越、环境优美、资源丰富、人才集聚、空间广阔。
    公司定位于创新制剂研发，拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术，专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远，着眼当前，走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略；改良新药的研发是公司中长期发展目标；创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累，完成队伍建设，建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求，针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒，建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
    公司致力于推动人类健康事业的发展，积极与国内外制药企业合作，共同开发高端新药品种，开展新技术和产品的申报注册，开拓国际技术市场。公司立足国内，面向世界，以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标，不断为人类健康造福。