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QA工程师

浙江海昶生物医药技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:质检员/测试员(QC)  测试经理

职位描述

  1. 监督无菌制剂生产全过程,使整个生产过程处于受控制状态,保证产品符合质量要求
  2. 跟踪产品从原辅料,包材入库到成品出厂全过程,监督,检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺,严防混淆与交叉污染
  3. 监督厂区内环境、物料的堆放与洁净区的管理制度的执行;
  4. 监督卫生管理制度的执行,监督检查车间清场工作,确认各种状态牌的准确挂放;
  5. 与工程设备部门协调,监督检查厂区动力设备正常运行;
  6. 监督对不合格品的销毁;负责现场检查生产记录和其他相关记录的填写情况,促使其规范准确真实;
  7. 熟悉偏差调查程序、变更体系、投诉的处理,熟悉质量管理工具的应用。


任职要求:
1、有一年以上无菌制剂车间现场在线监控工作经验,熟悉无菌制剂如冻干、水针制剂工艺流程
2、在生产和质量管理过程中具有发现、判断和处理一般问题的能力,沟通能力强,熟悉电脑办公操作;
3、有QA、QC工作经历者优先。

公司介绍

浙江海昶生物医药技术有限公司是一家有海外博士团队创建的致力于创新制剂研发的高新技术企业。成立于2013年10月。座落于全国四个未来科技城之一,浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地的杭州未来科技城海创园,与阿里巴巴、浙江大学为邻。区位优越、环境优美、资源丰富、人才集聚、空间广阔。
    公司定位于创新制剂研发,拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术,专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远,着眼当前,走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略;改良新药的研发是公司中长期发展目标;创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累,完成队伍建设,建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求,针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒,建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
    公司致力于推动人类健康事业的发展,积极与国内外制药企业合作,共同开发高端新药品种,开展新技术和产品的申报注册,开拓国际技术市场。公司立足国内,面向世界,以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标,不断为人类健康造福。
    

联系方式

  • 公司地址:地址:span文一西路1500号市民之家4号楼