现场QA
浙江海昶生物医药技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-23
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1.8万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
1、负责对所有生产车间的一般生产和洁净区以及库房的现场监控,随时向质量中心负责人报告产品生产过程中的异常情况;
2、检查所负责区域的环境卫生、人员着装、个人卫生检查;
3、负责本岗位工作范围内的取样工作,严格按规程准备取样工器具并进行取样送检;
4、负责中间体/半成品的质量控制;
5、监督检查生产使用设备、仪器的生产工艺参数是否符合现行的工艺规程,监督检查人员操作是否符合相应的操作规程,对违反现行操作规程的任何行为进行制止,并上报其上级领导;
6、负责生产车间当日生产使用物料的进出核对工作,对不符合质量标准的物料有权制止投入使用;
7、生产完毕后对剩余物料进行复核,对销毁包材的过程进行监督;
8、负责特殊情况的监督处理,对偏差进行调查;
9、负责一般生产区、洁净区清场检查并签发清场合格证;
10、每月至少两次对所有原辅料库、包材库、成品库进行检查,并填写相应的监控记录;
11、参与有关SOP、中控标准的起草和修订工作。
12、收集数据,协调各部门完成产品的年度质量回顾
职位要求:
1、具有良好的组织和领导能力,工作积极主动,团队合作精神强,良好的人际关系和沟通能力。
2、药学或相关专业,本科及以上学历。
3、1年以上制药行业生产或质量管理工作经验。优秀毕业生亦可考虑。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
浙江海昶生物医药技术有限公司是一家有海外博士团队创建的致力于创新制剂研发的高新技术企业。成立于2013年10月。座落于全国四个未来科技城之一,浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地的杭州未来科技城海创园,与阿里巴巴、浙江大学为邻。区位优越、环境优美、资源丰富、人才集聚、空间广阔。
公司定位于创新制剂研发,拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术,专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远,着眼当前,走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略;改良新药的研发是公司中长期发展目标;创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累,完成队伍建设,建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求,针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒,建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
公司致力于推动人类健康事业的发展,积极与国内外制药企业合作,共同开发高端新药品种,开展新技术和产品的申报注册,开拓国际技术市场。公司立足国内,面向世界,以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标,不断为人类健康造福。
公司定位于创新制剂研发,拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术,专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远,着眼当前,走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略;改良新药的研发是公司中长期发展目标;创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累,完成队伍建设,建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求,针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒,建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
公司致力于推动人类健康事业的发展,积极与国内外制药企业合作,共同开发高端新药品种,开展新技术和产品的申报注册,开拓国际技术市场。公司立足国内,面向世界,以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标,不断为人类健康造福。
联系方式
- 公司地址:地址:span文一西路1500号市民之家4号楼