湖州招聘

1、验证支持和URS验证文件的审核；

2、GMP文件体系的建立，验证主计划，并追踪验证计划；

3、在验证的标准操作程序中确保验证符合GMP要求；

4、组织协调相关部门进行验证活动；

5、审核验证文件并参与以下的验证活动： ①生产工艺验证 ②设备验证（包括生产设备、公用系统和实验室设备） ③分析方法验证 ④计算机系统验证 ⑤清洗验证 ⑥运输验证等；

6、负责简化和优化设备SOP相关批记录表格等GMP文件，符合GMP要求；

7、负责验证相关文件及记录的控制和保存，确保GMP审计无严重和主要偏差；

8、负责对工作领域进行适时的质量风险评估和CAPA的追踪

9、执行或监督质量体系的运行，确保质量体系被有效运行，符合现行GMP要求。

职位要求：

1、认证证书：无特殊要求，有质量管理体系内审员等相关质量专业证书优先；

2、外语技能：具备良好的英语读、写能力，基本英语听、说能力；

3、专业计算机软件：熟练掌握WORD EXCEL ACCESS等办公软件；

4、工作经验：具备1年以上质量管理相关工作经验，熟悉药品相关法规；

5、教育背景：大学本科及以上，药学或相关专业优先。

6、良好的横向合作、沟通能力，勇于改变。

浙江海昶生物医药技术有限公司是一家有海外博士团队创建的致力于创新制剂研发的高新技术企业。成立于2013年10月。座落于全国四个未来科技城之一，浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地的杭州未来科技城海创园，与阿里巴巴、浙江大学为邻。区位优越、环境优美、资源丰富、人才集聚、空间广阔。
    公司定位于创新制剂研发，拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术，专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远，着眼当前，走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略；改良新药的研发是公司中长期发展目标；创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累，完成队伍建设，建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求，针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒，建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
    公司致力于推动人类健康事业的发展，积极与国内外制药企业合作，共同开发高端新药品种，开展新技术和产品的申报注册，开拓国际技术市场。公司立足国内，面向世界，以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标，不断为人类健康造福。