高级监查员
浙江特瑞思药业股份有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：合资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-07
- 工作地点：北京-东城区
- 招聘人数：5人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.8-1.5万/月
- 职位类别：临床研究员 临床协调员
职位描述
温馨提示：若无制药相关工作经验，请不要投递简历。谢谢！
岗位职责：
1、负责按照公司的相关SOP进行临床研究项目临床试验中心的临床监查工作；
2、按照公司的SOP完成临床试验中心监查工作相关的文件；
3、根据临床试验项目的工作计划，保证试验中心项目工作按时完成进度计划；
4、负责解决临床试验中心发生的与临床研究相关的问题；
5、负责监督临床试验中心和研究者，确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实；
6、协调管理CRO和SMO公司的人员，有需要时负责对相关人员进行项目培训；
定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系等。
岗位要求：
1、临床医学、药学及相关专业，本科（含）以上学历；
2、熟悉重点肿瘤医院的工作流程，与研究者有合作经验且关系融洽；
3、有药企或大型CRO公司的工作经验，至少2个肿瘤项目经验，***有血液肿瘤项目经验；
4、了解临床试验全过程及相应法规和技术指导原则；
5、掌握临床试验管理规范，并能执行相关项目培训及质量控制；
6、具有独立的工作能力和解决问题能力；积极主动的学习态度；
7、具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心等。
备注：具体薪资根据应聘者基本条件和面试综合表现确定。
公司介绍
浙江特瑞思药业股份有限公司是由国际著名专家吴幼玲博士领导的海外归国精英创立，集研发、中试放大和商业化生产为一体的创新生物制药企业。公司核心团队成员主要来自于施贵宝、强生、基因泰克、罗氏等世界级医药公司，人均拥有 25-30 年的生物医药从业经历，团队专业经验涵盖了单克隆抗体产品的研发和商业化生产的全套流程。
公司拥有符合国际cGMP 标准的大型商业化生物药生产基地（4x5000L=20000L），具有单批规模5000L单抗产品生产能力；公司CMC 达国际领先水平，能够生产高表达高稳定性的细胞株，表达量可达 3-10 g/L。可为国内和国际的合作伙伴提供CDMO 和CMO 服务。
至2021年，公司拥有高价值的产品管线，包含10个在研生物创新药和类似药产品，其治疗领域涵盖多种恶性肿瘤（淋巴癌，肺癌， 结直肠癌，肾癌，***癌，肝癌和乳腺癌等），技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等。公司目前有3 个产品获批临床试验，其中TRS003 项目获得 FDA 的高度评价，现已进入国际多中心临床III 期。
生物医药产业是国际国内首要发展的重点战略产业，已列入国家健康中国2030规划纲要的重点攻关方向，特瑞思将继续致力于研发和生产质量优越、价格可及的癌症治疗单抗药物，成为一家将单抗药物出口到海外的中国制药公司，助力中国高端生物药进军全球市场，服务全球患者。
公司拥有符合国际cGMP 标准的大型商业化生物药生产基地（4x5000L=20000L），具有单批规模5000L单抗产品生产能力；公司CMC 达国际领先水平，能够生产高表达高稳定性的细胞株，表达量可达 3-10 g/L。可为国内和国际的合作伙伴提供CDMO 和CMO 服务。
至2021年，公司拥有高价值的产品管线，包含10个在研生物创新药和类似药产品，其治疗领域涵盖多种恶性肿瘤（淋巴癌，肺癌， 结直肠癌，肾癌，***癌，肝癌和乳腺癌等），技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等。公司目前有3 个产品获批临床试验，其中TRS003 项目获得 FDA 的高度评价，现已进入国际多中心临床III 期。
生物医药产业是国际国内首要发展的重点战略产业，已列入国家健康中国2030规划纲要的重点攻关方向，特瑞思将继续致力于研发和生产质量优越、价格可及的癌症治疗单抗药物，成为一家将单抗药物出口到海外的中国制药公司，助力中国高端生物药进军全球市场，服务全球患者。
联系方式
- Email：teruisi@yahoo.cn
- 公司地址：建国门北大街5号6层