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工艺工程师(冻干粉针剂)

重庆华邦制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-10万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


岗位职责:

1. 负责监督产品生产工艺执行情况,确保各岗位按照产品工艺规程、岗位操作程序进行产品的生产。

2. 及时发现生产过程中发生的工艺偏移,进行纠正,确保各产品生产始终符合注册和工艺规程要求。

3. 负责收集和解决生产过程中出现的工艺、过程控制、设备、物料等问题,确保各产品生产能顺利进行。

4. 负责生产工艺、过程控制、设备、物料、能耗等优化改进工作,确保产品工艺质量更加稳定、不断提高劳动生产效率、降低生产成本。

5. 负责收集各产品生产工艺数据,分析生产工艺状况,制定相应措施。

6. 负责车间各产品工艺验证、设备确认、清洁验证、计算机化系统验证等验证或确认工作。

7. 负责新产品上市或研发产品试生产工艺管理工作。

8. 负责编制与生产工艺管理相关的文件或记录,如工艺规程、岗位操作程序、批生产记录、设备操作程序、设备清洁程序、验证方案等。

9. 负责产品工艺管理相关的质量风险评估。

10. 负责产品工艺管理相关的偏差处理。

11. 负责产品工艺管理相关的变更处理。


任职要求:

1.制药工程、药学相关专业本科及以上学历。

2.三年以上无菌冻干粉针剂生产工作经验,对冻干粉针剂生产工艺和设备有较深的了解,能独立解决生产过程出现的工艺质量问题和设备问题。

3.熟悉国家药品监管法律法规,熟悉欧美GMP管理规范及其指南。

4.能独立开展工艺验证、设备验证等相关工作。

5.工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题的能力;良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力。

温馨提示:
为方便后期邀请通过初筛人选进行AI面试,请完善简历信息(尤其是手机号码和邮箱地址),谢谢!

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:药学制药工程

公司介绍

重庆华邦制药有限公司成立于1994年,现坐落于重庆市两江新区,是国家高新技术企业、国家创新型企业、国家智能制造新模式示范企业,拥有国家企业技术中心及多个市级研发平台、两个制剂工厂、两个API工厂。
20余年来,华邦人一直“以优质的产品保护人类健康”为企业的愿景,致力于医药产品的研发、生产和客户服务。华邦制药已经发展成国内专业的皮肤品类服务商,同时在抗结核领域拥有较丰富的产品线。除此之外,公司还广泛涉足呼吸、心脑血管、血液、肿瘤、系统用激素等领域,并蓄积了大量重磅药品,并于2021年正式推出***个护肤品牌“三蕊”,向泛皮肤健康领域进行业务布局。公司累计取得发明专利授权160余项、注册商标390余项,被评为国家知识产权优势企业、重庆市知识产权运用示范企业,注册商标“邦力”、“必伏”、“力言卓”先后被评为“重庆市著名商标”。
未来,华邦制药将继续以市场为导向,以患者为中心,通过技术创新、高质量的产品和专业的客户服务满足用户的各类健康需求。将形成从API开发、制剂研发、临床医学研究、数字化生产到全渠道市场营销的医药类全产业链智造平台。同时积极布局皮肤养护、医美健康等非药类产品管线,着力研发泛皮肤类产品,开发能力达到国内先进水平。共同完成“满足于临床,服务于患者,忠实于人类健康”的终极职责与使命!

联系方式

  • Email:genbenadu@163.com
  • 公司地址:北京医院
  • 电话:13308333576