湖州招聘

岗位职责：
1.负责企业内、外（供应商）质量管理和项目的稽查工作，保证临床试验质量

2. 起草、修订、审核临床试验过程中质控相关的SOP，并组织对SOP文件的会审及培训，并制定临床试验项目稽查计划；
3.依据GCP及SOP完成临床研究项目的稽查工作，包括临床试验文件的稽查，临床研究中心现场稽查；
4. 及时提交稽查报告，并向临床试验监查团队提供改进建议；
5. 负责CRA的培训课程及试验质量考核；
6. 负责临床试验所有文件记录的审核；

7．协助国家局核查
任职要求：
1.临床医学或药学专业本科以上学历；
2.熟悉GCP和有关法规；
3.三年以上临床试验稽查或项目管理工作经验；
4.具有较好的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力；
5.富有团队精神；
6.接受频繁出差。

江苏恩华药业股份有限公司简介：（遇见才华横溢，创造恩种可能）
恩华药业概况
江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药上市企业（深:002262），始建于1958年，是国家卫生部精神类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家知识产权示范企业，国家技术创新示范企业，中国麻醉药品协会副会长单位。 公司主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售，是国内医药行业中***一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。
恩华生产制造公司概况
恩华生产制造公司拥有三个大型GMP生产基地，占地约1000亩，建筑面积约20万平方米，拥有生产现场多屏幕电脑监控系统，采用医药工业界国际通用的GMP管理体系，使产品合格率达100%，包括原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂车间等，具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂等十余条生产线。
恩华药物研究院概况
恩华药物研究院专业从事中枢神经系统药物的研究与开发，现拥有专职科研人员近500名，其中海外人才、博士和硕士300多名。公司已建立了以企业为主体，联合国内外高校和科研院所，形成了创新药物综合性研发平台。获批***企业技术中心，国家博士后科研工作站，江苏省中枢神经药物研究重点实验室。中国医药工业百强企业，研发实力在国内处于领先地位。

苏州恩华生物医药科技有限公司
苏州恩华生物医药科技有限公司（简称苏州恩华研究院）是恩华药业集团全资子公司，成立于2018年初，位于苏州工业园区生物医药产业园。公司专注于中枢神经药物领域，依托海外高层次人才领军，聚集国内外先进的研发技术，持续引进高端科研人才，通过开放合作的研究平台，研发具有创新性的小分子化学药和高端仿制药。
恩华上海枢境
上海枢境生物科技有限公司（简称：上海枢境）成立于2020年6月，是恩华药业设立在上海的创新药研发中心，其坐落于上海浦东新区张江高科技园区和临港新片区，占地近5000平方米，可以开展研发各阶段工作。研发中心主要聚焦于中枢神经系统（CNS)创新药物研发，由海内外高层次人才领军，以结果为导向，以项目为抓手，采取扁平化的管理，力争在5年内建设一条在大中华区最具差异化竞争优势的CNS创新药管线，造福数千万神经类/精神类疾病患者。
江苏恩华和信医药营销有限公司概况
恩华医药营销公司是一个以学术型推广、专业性营销为基础的新型药品销售团队。在中枢神经系列产品中以麻醉用药及精神药品的销售居国内领先地位。 先进的营销理念、专业的销售队伍、健全的专家网络、完善的服务体系是恩华医药营销公司***的四大特色。