湖州招聘

CRO质量体系运营岗位说明

1、按照新药临床试验要求负责编制质量管理体系各项文件；

2、定期组织质量监督和年度内部审核；

3、负责做好年度审核计划并具体实施；

4、负责公司质量相关文件的归档整理，质量体系记录的收集和保存；

5、协助负责公司质量管理教育培训，总结质量管理活动的先进经验并予以推广；

6、负责及时统计、分析公司质量管理状况并上报领导作为决策依据；

7、完成上级领导交办的其他工作。

 

职位要求：

1、大专及以上学历，医学检验或生物相关专业；

2、持有内审员资格证书优先；

3、熟悉CRO体系运作，可独立编写体系文件；

4、能够独立主持内审,管理评审和监督审核工作；

5、两年以上质量体系管理经验，熟悉新药临床试验管理规范及相关法律法规优先；

6、具备较好的沟通、组织、协调能力。

    广州金域医学检验集团股份有限公司【股票代码：603882】是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，拥有“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务，现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。集团目前已在内地及香港地区建立了38家中心医学实验室，可提供超过2800项检测项目，为超过23000家医疗机构提供医学检验及病理诊断服务，服务网络覆盖全国90%上人口所在区域，年检测标本量超1亿例，检测结果为全球70多个国家和地区认可。集团成立了由钟南山院士担任主席，曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问，共45位海内外检验、病理、临床等行业专家组成的金域医学学术委员会。

    杭州金域医学检验所成立于2010年3月，是金域医学集团的全资子公司。目前是浙江省第三方医学检验行业领导者之一。业务覆盖浙江省11个地级市，合作医疗机构1000余家，年服务患者近200万人次，年检测标本量近600万例。先后被认定为国家高新技术企业，杭州市企业高新技术研发中心。杭州金域医学检验所拥有约5200平方米的中心实验室，下设十个专业实验室，致力于六大学科建设。自检项目1000余项，严格按照ISO15189标准和计量认证（CMA）实行全面严苛的双质量管理。杭州金域已与省内外多所高等医学院校建立深度产学研合作，90%以上员工具有高等教育学历，拥有高级职称或高层次教育背景的顾问、专家、海归、博士23人，包括浙江大学、西湖大学等高校多名教授任杭州金域学科顾问。

    以公民意识服务社会，拥仁者之心守护国人，金域医学用切实行动助力健康中国梦！