湖州招聘

岗位职责:

• 起草、制定、定期审核包装相关文件规程，以保证文件的真实性和可操作性。
• 与制剂、验证等密切配合，接受产品转移，确保生产工艺与注册工艺一致。
• 负责包装文件、记录的管理和人员的各种教育培训（包括特种设备资格）。
• 准备包装生产线的各种用品用具、消耗品等，为PV和商业生产做好切实准备。
• 确保包装生产线已按相关规定实施清扫，确保生产前已经进行了点检。
• 确保清场有效期、生产用设备、仪器仪表设施在效期内。
• 生产操作中发生偏差时，在采取相应措施的同时，及时提出偏差联络书，向生产管理负责人、质量管理负责人及企业负责人报告，确保生产中出现的偏差经过了调查。
• 包装工序中发生变更时，及时提出变更提案，并对变更内容进行审核评估，所有与包装相关的变更均已经得到了批准，然后再执行变更。
• 负责包装生产记录和其他相关记录的及时、准确填写。
• 负责配合设备、验证完成工艺验证、设备确认等验证工作。
• 负责配合其他部门的业务开展，例如，取样、设备维护等。
• 接受生产管理负责人的指令进行生产（可见异物检查、包装），合理分配操作人员实施。确保正确领料、正确投料，做到物料平衡。
• 批生产完成后，复核批记录，确认各个操作是否被正确地实施。如果出现偏差时，要确认是否已采取了切实的措施、是否已作记录。
• 保持生产计划与生产实际的一致性，提高生产计划达成率。
• 确保包装日常生产顺利进行。
• 负责年度回顾中包装生产部分内容。

任职要求：
1. 本科，制药工程、化学、药学相关专业；
2. 3年以上主管岗位经验；
3. 有无菌制剂生产管理经验的优先考虑；
4. 了解国内外药品生产质量管理法规；
5. 为人正直，具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力；
6. 能承受工作压力，能快速高效完成公司布置的各项任务；
7. 有一定的英语或日语听说、读写能力。

此岗位为重庆参天科瑞制药有限公司招聘，工作地点为重庆国际生物城，主城区有班车直达。

参天制药公司创业于1890年，至今已有130年的历史，是日本眼科医药界的优秀制造商，是从事药品的研究、开发、生产和销售的国际化公司。
参天的产品于1988年进入中国市场。2005年9月，参天制药(中国)有限公司正式成立，在苏州工业园建立了独资工厂，生产眼科的处方药品。
参天公司的理念是：在以眼科为主的专业领域倾注我们的努力，培养参天特有的智慧与组织能力，以患者及关爱患者的人们为中心，对社会做出贡献。
参天制药一直遵循为眼科医疗做贡献的宗旨，坚持不懈地支持眼科事业、全力服务于眼科医生和患者。在为中国市场提供优质的眼科医药品的同时，参天以各种形式为中国的眼科事业做出了贡献。自1996年开始，至今18年来，不间断地坚持实施参天奖学金项目。中华医学会眼科学分会·参天奖学金支持基础眼科学会、支持边远地区眼科医生参加全国眼科学年会、支持基层眼科医生的专业培训和教育等，促进眼科医疗水平的发展。