湖州招聘

? 职务描述

Review routine manufacturing, environmental monitoring and quality control data for in-process and finished products; review and record all batch related documentation timely, assist in release of finished product and ensure that following requirements have been met

审阅涉及中控和成品的日常生产、环境监测和质量控制数据；及时检查并记录所有与批次相关的文件，协助完成产品的放行并确保满足以下要求：

All the necessary checks and tests have been performed 完成所有必要的检查和测试

All necessary production documentation has been completed and endorsed by qualified personnel and is in compliance with Sanofi quality policy, local regulatory and GMP requirements 所有必要的生产文件均由合格且认可人员完成，符合赛诺菲质量政策，当地法规和GMP要求

Changes or deviations in manufacturing or quality control have been notified and evaluated in accordance with a well-defined system before any products is released

在任何产品放行前，已根据明确定义的系统通知和评估生产或质量控制方面的任何变更或偏差

Provide quality assurance oversight by performing routine walk-throughs and inspections on Production, Engineering, Supply Chain and other areas assigned where the business is responsible to ensure that all aspects of operations comply with cGMP legal and regulatory requirements as well as Global Guidelines. Escalate timely, follow up and support the completion of related actions

通过对生产、工程、供应链和业务相关的其它区域进行例行巡视和检查以提供质量保证监督，从而确保运营的所有方面均符合cGMP法律和法规要求以及总部准则。及时上报，跟进并支持完成相关措施

Lead deviation investigations by demonstrating a high level of independent judgment and discretion in the timely identification, investigation and resolution of deviations potentially impacting the quality of products and processes; provide support and advice during cross functional investigations and when required; participate in devising sampling procedures and directions for recording and reporting quality data; review deviation reports and ensure investigations were performed in accordance with established procedures and GMP requirements, and ensure deviations are completed timely .Participate in the initiation of corrective and preventative actions, support CAPA implementation and review CAPA effectiveness

主导偏差调查，在及时识别、调查和解决可能影响产品和过程质量的偏差方面，表现出较高的独立判断力；在跨职能调查期间以及在需要时提供支持和建议；参与制定取样计划和方法以记录和报告质量数据；审查偏差报告并确保其按照既定程序和GMP要求进行了调查，并确保及时完成偏差

参与发起纠正和预防措施，支持CAPA的实施并检查CAPA的有效性

Lead product quality review and ensure the PQR is completed following relevant procedures and GMP requirements timely

主导产品质量审核，确保PQR按照相应程序和GMP要求及时完成

Complete personal trainings according to individual annual training plan and other training requirements. Conduct training in aspects related to pharmaceutical product manufacturing, Quality Management Systems and GMP

根据个人年度培训计划和其他培训完成个人培训。进行有关药品生产，质量管理体系和GMP方面的培训

Draft, review and revise SOPs and any other site/product related documents ensuring adequate levels of documentation and compliant to existing procedures

起草、审阅和修订SOP和任何其它与工厂/产品有关的文件，以确保文件水平足够并符合现有流程

Participate in regular quality audits of the site; support on-site audits conducted by external providers; evaluate audit findings and participate in the implementation of appropriate corrective actions 参与工厂的定期质量审计；支持外部现场审计；评估审核结果并参与执行适当的纠正措施 Participate in qualification and validation management activities, including those covering equipment, processes, methods, and API/excipients/primary packaging materials/critical supplies specifications etc.; review related documents. Support the review and implementation of Change Controls

参与确认和验证管理活动，包括涉及设备、工艺、方法和API /辅料/内包材/关键物料规格等的活动；审查相关文件.支持变更控制的审阅与实施

Complete other duties as designated by the superior 完成上级指派的其它工作

Education / Experience At least a bachelor degree in pharmacy or chemistry or biology disciplines with minimum 3 years experience in quality control and /or quality assurance.  Must have handon experience of production or quality system  about  sterile operations or biopharmaceutical industry. 

至少药学或化学或生物学或相关专业大学本科学历，至少1年QC或QA工作经验，必须具备无菌药品或生物制品的生产经验或质量体系的专业知识经验。

Knowledge of analytical chemistry and/or microbiology prefer

具备分析化学和/或微生物知识 优先。

Technical skills &

Competencies / Language Good english verbal & written communications.

英语口语和书写熟练

Behavioural Competencies

(LEAD and others) Knowledge of Chinese  regulations on pharmaceutical 

了解中国政府关于药品监督法规政策方面的要求

Good communication良好的沟通能力

Able to burden pressure 能够耐受压力。

赛诺菲集团
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业，专注于患者需求，传播健康。
 全球100,000余名员工，业务遍及100个国家
 新兴市场实力均衡，表现强劲，位列***
 多元领域，覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品
 疫苗领域的领导者
 领先动物保健市场
 2011年集团净销售额达334亿欧元

赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团，也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前，赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
   
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年，赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天，赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海，并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。

独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗，赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年，杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月，赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。

大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地，包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。

完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国，赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心，并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来，赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作，在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物

依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源，公司在中国的市场份额不断攀升，公司规模不断扩大，飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。

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现在就行动！把握机遇，加入我们，您的职业生涯将与赛诺菲共同成长！抓住机会，来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。

请将您的中英文简历发给我们，并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可，请不要重复投递简历。谢谢！