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QC产品检验主管(活性)

三生国健药业(上海)股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责细胞生物学活性等相关实验方发的开发、优化和确认。负责对生物学活性方法进行分析方法验证,包括验证方案的起草,验证实验的实施,验证报告的撰写。

2.负责根据标准操作规程和质量标准对原液、成品、稳定性考察试验样品等进行生物学活性相关检验项目的检验,及时完整地填写检验记录和相关实验记录。

3. 负责生物学活性检定用细胞的选购、复苏、诱导、培养、传代、冻存、建库和检定工作。

4. 负责生产用细胞库以及终末细胞的检定工作。

5. 负责岗位相关标准操作规程(包括但不限于方法操作规程、仪器操作规程)等文件的撰写;

6 .负责检验相关仪器、设备定期维护、保养

7 .负责对活性功能模块的日常管理,包括产品检验日常工作分配和检验进度跟进,试验所需试剂耗材的申购和管理,GMP合规的督查和整改,对超标和超常检验结果进行偏差分析与调查,对数据进行汇总和趋势分析等。


任职要求:

1. 细胞生物学、生物化学、分子生物学等生物医药相关专业,本科及以上学历;

2. 5年以上抗体生物活性检测相关经验,有GMP经验者优先;

3. 良好的实验动手能力和思考能力,解决问题的能力;

4. 良好的团队协作精神和沟通能力,有管理经验者优先。

公司介绍

三生国健药业(上海)股份有限公司(简称“三生国健”):

    三生国健成立于2002年,是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。

现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。

联系方式

  • Email:hr@gj.3sbio.com
  • 公司地址:三里屯soho15号公寓3202