湖州招聘

KEY ACCOUNTABILITIES

Support new project and lead the TM establishment and validation, eg.  Product launch related QC work, TM upgrade or variance（10%）

支持新的项目并且领导分析方法建立和验证有关的工作，例如产品上市相关的质量控制内容；分析方法升级或变更。

Perform gap analysis and risk assessment regarding to TM establishment and development. Advice the hardware and software investment necessity accordingly. (5%)

进行分析方法建立和开发的差距分析和风险评估。为软、硬件的投资提出建议和预算。

Accountable for the analytical transfer, TM validation and instrument qualification management. Responsible for establishment and improvement of Analytical Methods. （20％）

对分析方法转移、验证及仪器设备确认负责。承担分析方法的建立、改善职责。

Manage the Stability Program related to TM transfer and validation.  Manage the reference substance, consumable and instrument related to TM establishment and development to ensure it is functional and suitable for analytical testing（5％）

管理与分析方法转移、方法建立以及验证有关的稳定性实验计划。管理与方法建立相关的对照品、试剂、消耗品以及仪器，确保其齐备并得以应用。

Support the management of the Physical &Chemical laboratory ensuring that the TMs are well in place and in use,（5%）

支持理化实验室的管理，确保分析方法齐备并得以应用，仪器适合分析测试。

Write and maintain documents such as Analytical Methods, Material Specifications, Standard Operating Procedures, etc. (15%)

编写和保管分析方法、物料质量标准、标准操作规程等文件。

Conduct the periodic TM review and risk assessment, ensure that testing is carried out in compliance with specifications, Pharmacopeia requirements and the cGMP and analyse the trend of the analytical results. Support the OOS investigation. （10％）

进行分析方法验证的定期回顾和风险评估，确保执行的检测符合质量标准、药典的要求和GMP的要求。支持执行对“超出质量要求的实验结果”的调查。（10％）

Act as the SME to evaluate the Change Control (CC) for the TM relevant change request. Follow up the implementation of CC ensure the compliance requirement.（5%）

作为专家进行分析方法变更的评估人，跟踪变更行动的执行，确保符合合规的要求。

Keep close relationship and communication with other departments to ensure TM development and validation properly executed and support the project progress and production plan. Lead and motivate the analysts for a continuous improvement of GMPs as well as HSE awareness. Evaluate the HSE risk of TMs as contact person（10％）

与相关部门保持密切联系和沟通以确保分析方法建立和开发的过程能够支持项目及生产计划的执行。领导并激励实验室人员不断改进和完善GMP和环境/健康/安全程序。作为实验室分析方法安全评估的联络人。

Perform and manage the training of TM to the analysts, qualify them.（5%）

执行和管理分析方法的培训以及人员的资质认定。

REQUIREMENTS

A degree in Chemistry, Pharmacy and Biology or other related disciplines and a minimum of 4 years experience in analytical methodologies as HPLC, GC, TLC, etc.

化学、药学和生物或相关专业学士学位，至少4年以上分析工作经验，会使用HPLC、GC、TLC等分析仪器。

Must be problem solving oriented. Good English writing and spoken as well as a good knowledge of Chinese and international GMP are required.

须具备善于解决问题的能力和主动性。英语说、写良好。要求了解中国和国际GMP要求。

在如下领导力方面具有较为成熟的能力

1. Sets clear direction & aligns team & others  around common objectives

设定明确的方向，与团队一起为共同的目标达成一致

2. Energizes the team  激励团队

3. Display passion 展现激情

4. Exercises good judgment & drives change for competitive advantage运用良好的判断力，推动变革

5. Drives for superior results & has passion to win

追求卓越，有赢的热情

6. Builds the talent pipeline and develop others 搭建人才发展梯队发展团队

7. Inspires continuous improvement & breakthrough thinking,display analytical &conceptual thinking.

鼓励持续性改进和突破性思维，展示分析性和概念性思维能力

8. Good communication

良好的沟通能力

9.Able to burden pressure, result driven

能够耐受压力，结果导向。

赛诺菲集团
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业，专注于患者需求，传播健康。
 全球100,000余名员工，业务遍及100个国家
 新兴市场实力均衡，表现强劲，位列***
 多元领域，覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品
 疫苗领域的领导者
 领先动物保健市场
 2011年集团净销售额达334亿欧元

赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团，也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前，赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
   
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年，赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天，赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海，并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。

独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗，赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年，杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月，赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。

大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地，包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。

完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国，赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心，并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来，赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作，在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物

依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源，公司在中国的市场份额不断攀升，公司规模不断扩大，飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。

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