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质量规范总监(某大型生物医学科技公司:细胞类)

广州冠纳企业管理顾问有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2012-11-09
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1、 负责改建细胞生产车间及QC实验室,包括参与设计、审核、谈判及参与实施合同;
2、领导GMP系统文件的设计、起草与审核;
3、负责GMP认证筹备工作;
4、建立健全企业生产、质控、物控、仓储的GMP管理体系及符合企业实情的运作模式并实施维护;
5、完成改建后,严格按照GMP要求开展日常运行和管理。

岗位要求:
1、 生化工程或细胞生物学等相关专业, 具备本科以上学历;
2、拥有丰富的GMP厂房设计、筹建和改扩建经验;
3、5年以上GMP领导经验,精通中国2010 版GMP体系, 了解美国和欧盟GMP及澳洲的 TGA 系统;
4、熟悉细胞培养及设备鉴定,熟练把握细胞培养生产工艺及相关前沿技术;
5、思路清晰,领悟能力强,工作态度严谨,良好的沟通技巧,强烈的创业精神;
6、英语口语、 读写流利。
企业介绍:是一家从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。十多年历史,总部在广州,上海、北京均有分公司。

公司介绍

广州冠纳企业管理顾问有限公司 http://www.grand-talents.com
冠纳顾问是在中国成长最迅速的专业人才招募服务供应商之一。总部位于广州,在上海、北京、成都、杭州、宁波、苏州等地都设有运作经营网络。公司集合了国际化的人才招募服务专业管理团队,资深的顾问运作经验,以及先进的人才数据信息系统和标准化作业流程于一体。

作为专注于为中国制造业及房地产等相关企业提供人才招募服务的专家,我们深入理解客户的需求并提供最佳的一体化解决方案和最优质的服务。目前所涉及的行业领域包括:化工能源行业、机械电子电气自动化行业、消费制造行业,房地产行业;所涉及的主要职位有中、高级管理职位、销售市场职位、专业技术职位以及通用类职位。

冠纳顾问的优势在于“深度猎取”、“速度和质量并重”、“遵守原则,值得信赖”,我们先后为多家世界500强制造业,房地产上市公司,及国内高成长民企成功提供招募服务,引进大了大量高匹配度、发展稳定的人才,为客户的战略和策略发展提供了关键而可持续提升的人才库。