QA(文件管理)专员
上海科医联创生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-16
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:6.5-8千/月
- 职位类别:质量检验员/测试员
职位描述
1. 组织起草,修订文件,负责 GMP 质量管理文件的管理。
2. 按管理规程对 GMP 文件进行复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作,
并建立文件目录。
3. 按管理规程对记录进行归档、借(查)阅、保存、销毁等活动。
4. GMP 类文件、记录的归档与保存。
政府文件和法规资料的归档,保存。
6. 组织 GMP 文件的会审及审核活动。
7. 对各部门的文件管理工作进行培训、指导、监督,并督办其定期存档。
8. 参与公司的 GMP 自检,并对自检提出的有关整改措施进行跟踪管理。
9. 遵守公司保密制度,对 QA 保管的保密文件进行专项管理。
10. 上级领导交办的其它工作。
任职资格:
1. 学历:大学专科及以上学历,制药、生物技术、分析技术等相关专业。
2. 经验:无特别要求。
3. 其他:能熟练阅读英文专业资料;常用文件处理软件操作熟练,工作细致谨慎。
职能类别:质量检验员/测试员
公司介绍
上海科医联创生物科技有限公司,2010年创立于上海,注册资本6000万***,总部位于上海国际医学园区,在国际医学园区已建有1800平方米符合国家标准的GMP实验室,是一家致力于肿瘤治疗新技术研究与临床应用的***高新技术企业。科医联创旗下拥有上海市肿瘤精准免疫治疗关键技术专业技术服务平台,及四家全资子公司:上海科棋药业科技有限公司; 上海科弈药业科技有限公司; 上海科医联创医学检验所; BIOMED-JAPAN生物医学日本株式会社,全资控股日本虹桥医院。
多年来,公司担负着“用先进的生物医学技术,为生命创造更多美好”的使命,秉承“关爱生命,承载希望,呵护健康”的理念,经过不懈的探索和研发,打造了四大研究应用新技术平台:细胞治疗技术平台、分子诊断技术平台、CART研发平台及单抗药研发平台。公司建立了国际领先的细胞生物技术研发及创新体系,先后承担科技部、国家自然科学基金、上海市科委等十多项重点科研课题。
公司团队经过不断沉淀与整合,拥有以中国科学院院士领衔的国际化的技术研发团队,团队核心成员均具有10年以上生物医药行业的背景经历、经验和优秀的研发能力,现有60多位研发人员,其中:博士12人,硕士25人,本科26人。研发团队中还包括海内外专家教授10名,其研究背景涵盖肿瘤免疫治疗、分子诊断、再生医学、个体化治疗和抗衰老等多个医学领域。
公司本着“国际思维和务实行动相结合,精益求精始终做好每件事”的原则,精心打造员工的第二生活空间。符合国家标准的GMP无菌实验室,犹如国内外影视剧与纪录片中实验室情景的再现。人文办公环境舒适优美,采用分子细胞组织形态元素设计的垂挂式吊顶与企业标志色蓝绿构成的地毯图案,表达并预示着员工队伍充满活力与公司旺盛的生命力。构思巧妙与温馨友好的开放式办公室布局、匠心独运和装饰精致的多元化办公环境,令人愉悦和向往。
未来,科医联创将上下同心、不忘初心,牢牢秉持“关爱生命,承载希望,呵护健康”的理念,不断致力于肿瘤治疗新技术研究,为解决临床实际需求而砥砺前行!
如果您有梦想、有信心、愿奋斗,这里有一片属于您的天空,期待着您有朝一日前来展翅翱翔!
多年来,公司担负着“用先进的生物医学技术,为生命创造更多美好”的使命,秉承“关爱生命,承载希望,呵护健康”的理念,经过不懈的探索和研发,打造了四大研究应用新技术平台:细胞治疗技术平台、分子诊断技术平台、CART研发平台及单抗药研发平台。公司建立了国际领先的细胞生物技术研发及创新体系,先后承担科技部、国家自然科学基金、上海市科委等十多项重点科研课题。
公司团队经过不断沉淀与整合,拥有以中国科学院院士领衔的国际化的技术研发团队,团队核心成员均具有10年以上生物医药行业的背景经历、经验和优秀的研发能力,现有60多位研发人员,其中:博士12人,硕士25人,本科26人。研发团队中还包括海内外专家教授10名,其研究背景涵盖肿瘤免疫治疗、分子诊断、再生医学、个体化治疗和抗衰老等多个医学领域。
公司本着“国际思维和务实行动相结合,精益求精始终做好每件事”的原则,精心打造员工的第二生活空间。符合国家标准的GMP无菌实验室,犹如国内外影视剧与纪录片中实验室情景的再现。人文办公环境舒适优美,采用分子细胞组织形态元素设计的垂挂式吊顶与企业标志色蓝绿构成的地毯图案,表达并预示着员工队伍充满活力与公司旺盛的生命力。构思巧妙与温馨友好的开放式办公室布局、匠心独运和装饰精致的多元化办公环境,令人愉悦和向往。
未来,科医联创将上下同心、不忘初心,牢牢秉持“关爱生命,承载希望,呵护健康”的理念,不断致力于肿瘤治疗新技术研究,为解决临床实际需求而砥砺前行!
如果您有梦想、有信心、愿奋斗,这里有一片属于您的天空,期待着您有朝一日前来展翅翱翔!
联系方式
- 公司地址:地址:span上海国际医学园区紫萍路908弄5号楼