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质量品质管理QAQC

无锡北大博雅控股集团有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-02-27
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
QA部分
1、实验室质量管理体系维护,相关质量体系认定,体系文件的建立、文件的发放,收回,文件的扫描,废弃与归档,外来文件的管理。
2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。
3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。
4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案,参与新建、改建、扩建项目的质量评估,确保项目建设满足对质量的要求。
5、负责变更与偏差的管理:负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。
QC部分
1、负责环境检测(尘埃粒子、浮游菌、沉降菌)
2、设备无菌检测(生物安全柜、培养箱)
3、设备维护保养
4、流式检测(动物干细胞)
5、能力对比验证:胚胎、冻精检测、菌落总数等项目
6、流式检测(胎盘全细胞、胎盘造血干、成人免疫、间充质干细胞);
7、检测结果复核、审核;
任职要求:
1)生物工程,药学相关专业,本科或以上学历,具有较强的动手能力及分析检测技术的能力。
2)了解实验室相关规定,具有一定的化学安全及防护、救护知识。
3)掌握药品检验基础理论知识,熟悉药品检测基本流程,了解检验仪器设备的操作及维护。
4)熟悉药品GMP相关知识,具有CNAS管理工作经验者优先。
5)熟悉常用电脑软件操作,有良好的语言表达能力。
6)具有较强分析、独立开展工作的能力。

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

关键字: 生物 细胞 质量品质管理 质量控制 QA QC

公司介绍

    博雅控股集团是一家在生命健康领域具有广泛影响力的产业集团,业务范围涉及干细胞存储与临床应用,肿瘤免疫技术,动物种业技术的研发与产业化应用,动物商业克隆,美容美体与抗衰老,基因检测与精准医疗,药物研发和疾病模式等。
   在干细胞技术及应用领域,博雅已经形成完整的产业链。在产业链上游,博雅通过收购赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics(Nasdaq:KOOL)),成为干细胞自动化设备供应商,在产业链中游,博雅拥有国际标准的临床级干细胞库,是行业领先的干细胞整体解决方案供应商。在产业链下游,博雅是拥有美国FDA三期临床准入的干细胞企业,利用自体干细胞技术治疗严重肢体缺血症(CLI)的三期临床实验正在开展中。博雅拥有FDA批准上市的自体细胞治疗难愈性伤口技术。2017年7月,博雅控股集团通过赛斯卡医疗收购了CAR-T细胞制备自动化技术开发机构SynGen,进入肿瘤免疫疗法(CAR-T)领域。
    在基因与克隆技术方面,博雅控股集团旗下的博雅基因主要专注于动物种业技术的研发与产业化应用的企业,拥有引领行业标准的物种资源自动化储存技术、前沿的动物克隆技术,业务板块包括畜牧良种繁育、遗传资源保存、犬类克隆、疾病模式动物研究。博雅基因将以生物技术、国际化的运营团队,致力于现代畜牧种业的改善。
    自成立以来,博雅控股集团凭借强大的研发实力和行业影响力,获得了大量的社会荣誉。集团下属企业先后被中国贸促会评为“100家最有投资价值的品牌企业”,被央视评为“2012CCTV中国年度品牌”等行业殊荣。集团及合作的科学家团队分别于2012、2014年先后二次获得中国“国家创新团队”(每年全国仅四支)。2015年,集团荣获“中国科技创新行业领军品牌”。2016年,博雅与《科学》杂志共同设立“博雅?科学干细胞与再生医学杰出贡献奖”。
    经过10年发展,博雅控股集团已初步形成基于生命(人类、动物)健康的全产业链布局。博雅控股集团的长期愿景是打造一家具有竞争力的生命健康企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span梁溪区解放东路800号市政公用大厦