质量总监
浙江惠松制药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-13
- 工作地点:湖州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、建立湖州工厂的GMP质量管理体系;
2、按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
3、负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;
4、负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
6、负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;
7、组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
8、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
9、作为公司的质量授权人
任职要求:
1、药物制剂及药学相关专业,本科及以上学历;有执业药师证书
2、有5年以上制药厂质量管理工作经验,熟悉固体制剂、植物提取等剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准;
3、熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验优先考虑;
4、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;
具体薪资待遇以面谈为主
上班地点:浙江湖州长兴工厂
总部面试地点:浙江杭州建国北路236号诚信大厦15-16楼
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岗位职责:
1、建立湖州工厂的GMP质量管理体系;
2、按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
3、负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;
4、负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
6、负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;
7、组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
8、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
9、作为公司的质量授权人
任职要求:
1、药物制剂及药学相关专业,本科及以上学历;有执业药师证书
2、有5年以上制药厂质量管理工作经验,熟悉固体制剂、植物提取等剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准;
3、熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验优先考虑;
4、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;
具体薪资待遇以面谈为主
上班地点:浙江湖州长兴工厂
总部面试地点:浙江杭州建国北路236号诚信大厦15-16楼
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
浙江惠松制药有限公司,自1998年在浙江杭州成立以来,一直秉承 “自然、科学、健康” 的企业经营理念,深耕大健康产业领域,长期致力于优质天然原料与中药的研发与生产。历经20余年,现已发展成为一家集天然植物、药材引种栽培、传统中药、天然药用植物提取、药品、中成药、中药配方颗粒、中药饮片、健康食品研发、生产、营销为一体的现代化医药外向型企业。公司现有员工近千人,并分别在日本、美国、印尼等地设立分公司,产品覆盖全国,提取物更是畅销欧洲、美洲、日本、韩国、澳洲等70余个国家和地区。
为保证生产原料与药材品质,公司在黑龙江、吉林、四川等地建立药材原料种植基地,建立了健全可靠的质量管理体系,全程控制潜在的质量风险,并通过cGMP / KFDA / HALAL / KOSHER / ISO9001/ ISO18000 / ISO22000 / FSSC22000 / USDA Organic / EU Organic / CNAS和日本厚生劳动省医药品外国制造者(日本FDA)等认证。公司有CNAS认证实验室、省级企业研究院、博士后工作站、2100平方米的研发中心,专职从事研发人员60余人,还与省内外知名高校、科研单位、医疗机构等建立技术合作关系。
公司作为“国家高新技术企业”、“杭州市专利试点企业”,受邀参与制定浙江省配方颗粒质量标准,承担多个国家、省级、市级和自主研发的科研项目和课题,并取得多项国家发明专利。还获得了 “浙江省首批中药配方颗粒试点企业”、“浙江省科学技术奖一等奖”、“中国商业联合会科学技术奖一等奖”等荣誉,这些科研成就和荣誉都为公司长远发展提供了源源不断的动力。
功以才成,业由才广。人才始终是企业创新发展的驱动力,惠松制药始终把人才培育和发展作为企业管理的重要内容。公司尊重个性,提倡共性;发展才能,也重视德行。惠松制药不仅能为您提供更广大的发展平台,而且在人尽其才、才尽其用的用才环境里,为您个人才能的全面施展开通航道,任您翱翔。
为保证生产原料与药材品质,公司在黑龙江、吉林、四川等地建立药材原料种植基地,建立了健全可靠的质量管理体系,全程控制潜在的质量风险,并通过cGMP / KFDA / HALAL / KOSHER / ISO9001/ ISO18000 / ISO22000 / FSSC22000 / USDA Organic / EU Organic / CNAS和日本厚生劳动省医药品外国制造者(日本FDA)等认证。公司有CNAS认证实验室、省级企业研究院、博士后工作站、2100平方米的研发中心,专职从事研发人员60余人,还与省内外知名高校、科研单位、医疗机构等建立技术合作关系。
公司作为“国家高新技术企业”、“杭州市专利试点企业”,受邀参与制定浙江省配方颗粒质量标准,承担多个国家、省级、市级和自主研发的科研项目和课题,并取得多项国家发明专利。还获得了 “浙江省首批中药配方颗粒试点企业”、“浙江省科学技术奖一等奖”、“中国商业联合会科学技术奖一等奖”等荣誉,这些科研成就和荣誉都为公司长远发展提供了源源不断的动力。
功以才成,业由才广。人才始终是企业创新发展的驱动力,惠松制药始终把人才培育和发展作为企业管理的重要内容。公司尊重个性,提倡共性;发展才能,也重视德行。惠松制药不仅能为您提供更广大的发展平台,而且在人尽其才、才尽其用的用才环境里,为您个人才能的全面施展开通航道,任您翱翔。
联系方式
- 公司地址:杭州经济技术开发区25号大街39号
- 电话:18405815903